孙莉

    尼群地平片有关物质检查方法的比较与讨论

    孙莉

    尼群地平;二氢吡啶类钙拮抗剂

    尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂，见光易分解，形成无药理活性的1，4脱氢吡啶衍生物(称之为尼群地平杂质A)。《英国药典》中规定尼群地平中杂质A的量不得超过0.1%，其他单个杂质的量不得超过0.8%，杂质总量不得过1.2%。《中国药典》也收载了尼群地平，其有关物质检查方法差别较大，本文就05版药典和10版药典中测量方法的差异进行比较和讨论。

    表1 尼群地平片有关物质HPLC方法比较

    用某药厂提供的尼群地平片分别按照05版和10版药典的方法进行试验 ......