陈昌奉 徐惠芳 黄慧

    折光率是反映介质光学性质的一个重要参数，通过测定介质内折光率的空间分布，进而定性或定量分析，确定其他各种相关物理量，已有许多重要的实际应用[1]，是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。本文总结折光法在制剂及相关领域产品质量控制中的应用，分析所具备的优势与不足，为其进一步推广应用提供参考。

    1 折光法用于药品成品的含量测定

    1.1 甘露醇注射液的含量测定 陈志斌[2]利用折光法测定甘露醇的含量与碘量法的测定结果相比，无显著差异，并且通过重现性实验，发现相对偏差很小，符合精密度试验要求。而折光法相对碘量法有节约试剂、简便快捷的优点，对甘露醇注射液的含量测定有重要意义。

    1.2 苯酚溶液的含量测定 邹晓华[3]利用折光法测定苯酚溶液的含量与药典法相比，结果一致，而折光法具有比溴量法更加迅速、简便的优点，适合药房快检。

    1.3 木糖醇注射液的含量测定 过琴珠，费寿耆[4]利用折光法测定木糖醇注射液的含量与碘量法测定结果相比，无显著差异，而折光法具有操作简单、快速的优点，准确度较高，适用于医院制剂快速分析。

    1.4 碘化钾溶液的含量测定 陈东红，谢友亮，龚一珍等[5]以折光法测定碘化钾溶液的含量，并将测定结果与银量法[6]相比，发现两种方法测定结果基本相同，由于折光法有操作简捷、不消耗试剂的优点，可用于碘化钾制剂的快检。

    1.5 葡萄糖注射液的含量测定 鲁争[7]利用折光法测定浓度为5% ～50%葡萄糖注射液的含量和旋光法[8]测定的结果相比，无显著差异，且折光法比旋光法仪器稳定，样品用量少，测定快速，故凡葡萄糖注射液在5% ～50%之间的常用浓度，如5%、10%等，均可用折光法测其含量。由于此法测定快速，不但适合做葡萄糖注射液的含量测定，也适合生产厂家的中间质量控制和医院药房分析 ......