干法制粒在降糖颗粒制备中的应用
浸膏,辅料,1材料与仪器,2降糖颗粒干法制粒工艺及条件优化,3验证试验,4讨论
冯莎 侯素云 赵书勇 苏平菊降糖颗粒为我公司研发的新型纯中药降糖药,现行工艺存在降糖颗粒浸膏真空烘箱干燥、制得颗粒热风循环烘箱再次干燥,易引入黑点影响颗粒溶化性的缺点。干法制粒技术可在中药浸膏粉中添加适量辅料后直接制粒,能有效改善颗粒溶化性,在新药剂型研发、生产中的应用越来越广泛[1,2]。本文通过正交试验法对该品种进行干法制粒工艺条件的优选,以降糖颗粒制粒收率为考察指标,确定了干法制粒的最佳工艺条件,解决了现行工艺的不足之处。
1 材料与仪器
WP50N/75型辊压机(日本友谊制造);降糖颗粒喷雾粉(自制);辅料(乳糖、糊精)为药用级。
2 降糖颗粒干法制粒工艺及条件优化
2.1 降糖喷雾粉制备工艺优化 降糖颗粒浸膏喷雾干燥后制得的喷雾粉与适量辅料混匀后干法制粒 ......
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