气相色谱法测定茴香脑三硫酮中残留溶剂
二甲苯,谷胱甘肽,1仪器与试药,2色谱条件,3最低检出浓度,4线性关系,5加样回收实验,6精密度,7样品的测定,8讨论
陈璐茴香脑三硫酮又名胆维他,是一种分泌性的利胆药,能明显增强肝脏谷胱甘肽(GSH)水平,显著增强谷氨酰半胱氨酸合成酶(GCS),谷胱甘肽还原酶(GSSG-R)和谷胱甘肽硫转移酶(GSH-S-Tx)活性,降低谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)活性,从而增强肝细胞活力,使胆汁分泌增多。本品合成工艺中主要使用了二甲基甲酰胺、二甲苯和乙醇,前两种溶剂均为第二类溶剂,乙醇为第三类溶剂[1,2],均应进行限度控制。参照《中国药典》2005年版二部附录ⅧP残留溶剂测定法的指导原则,采用气相色谱法测定上述三种溶剂,方法简便、快捷,结果准确、可靠。

表1 合成工艺中使用的主要有机溶剂
1 仪器与试药
Agilent 6890N气相色谱仪及工作站 ......
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