张丽群

    中药注射液系指用现代科学技术提取中药有效成分，制成可供注入体内，包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注的灭茵水溶液和灭茵粉针或浓缩液。由于人们传统观念认为中药“安全无毒”，加上近些年大量的误导宣传，如“纯中药制剂无毒副作用”，使中药的应用越来越广，制剂品种大量增加，中药注射液的品种也随着有了相当的增长，在临床使用中产生的不良反应明显增加，引起了广泛的注意[1，2，3]。为此作者收集国内有关中药注射液的不良反应的特点、临床表现、不良反应的原因等方面的资料，概述如下，供医药同行参考。

    1 概念

    药品不良反应是药品本身的一种属性，经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，发生与治疗目的无关的药物作用，给患者带来痛楚不适的反应，统称为不良反应。作为一种属性，药品都是有一定的不良反应，中药和它的注射剂型当然也不例外。不良反应包括副作用、变态反应、毒性反应、药物的“三致”(致畸、致癌、致突变)、茵群失调、药物依赖等，均属药物不良反应。分为A、B两种类型。A型不良反应;是由药物固有作用的增强和继续发展的结果，具可预测的特点。B型不良反应:是与药物固有药理作用无关的异常反应，而与人体的特异体质有关，常为免疫或遗传学的反应，与剂量无关，且难预测[4]。

    2 中药注射液不良反应的特点

    不良反应的多发性和普遍性几乎所有中药注射液都有不良反应的报道，轻者发生过敏性皮疹，重则过敏性休克、中毒、甚或死亡;不良反应的不可预知性，中药品种繁多，所含致敏物质复杂，难于通过预试验减少不良反应，因而存在不可预知性;临床表现的多样性，中药不良反应涉及中枢系统的毒性反应、心血管系统的毒副反应、消化系统的毒副反应、肝肾的毒性作用、过敏反应、致畸和致癌作用，因而其注射液常涉及多系统、多器官的临床表现;不良反应的差异性，由于中药品种混乱、药材质量、工艺技术条件不同、制剂标准控制水平的差异，从而使同一标准的产品在不同厂家、不同批次之间产生的不良反应有差异性[5-9]。

    3 中药注射液不良反应的临床表现

    3.1 全身性过敏反应 过敏性休克 ......