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编号:872673
注射用盐酸头孢替安无菌检查方法的建立及验证
http://www.100md.com 2013年9月18日 中国现代药物应用 2013年第12期
氯化钠,1试验材料,2方法,3结果
     贺爱玲

    注射用盐酸头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素, 其抗菌作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成。它对革兰阴性菌和阳性菌均具有广泛的抗菌作用。本文通过多次验证试验, 对无菌检查中的冲洗液和冲洗量进行了考察, 建立了适宜的检查方法。

    1 试验材料

    1.1 试验样品 注射用盐酸头孢替安(上海新先锋药业有限公司 , 规格 0.5 g)

    1.2 试验菌株 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、大肠埃希菌[CMCC(B)44102]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、铜绿假单胞菌CMCC(B)10104]、生孢梭菌[CMCC(B)64941]、白色念珠菌[CMCC(F)98001]、黑曲霉[CMCC(F)98003] 均购于中国食品药品检定研究院 ......

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