刘一男

    中药能治病, 这是已被几千年临床实践证明了的、颠扑不破的真理。作为我国的传统医药, 不仅为我国人民的健康事业做出了巨大贡献, 而且在我国医药产业中所占比重也越来越大。中药制剂的品种不断增多, 在抗病毒、心血管疾病、妇科疾病、跌打损伤等应用更加广泛, 疗效也得到广大患者的肯定和广泛赞誉。发展传统医药, 实现中药现代化, 走出国门亦是当前和今后广大医药工作者奋斗的目标。但随着应用范围的不断扩大, 药品监管相对滞后和不合理应用及制剂本身的质量等因素, 致使有关中药及其制剂反应的报道越来越多。下面就其如何提高中药及其制剂的安全性问题, 身为药品监督管理部门所应履行的职责, 发表如下看法。

    1 中药生产厂家及经销商的监管

    1.1 对中药原材料的监管 药品监管人员要深入厂家及药店,对购进的中药材应按有关规定进行验收, 检查包装是否符合国家药品包装的规定, 包装上是否标明品名、规格、产地、生产批号、生产日期、生产企业。对实行批准文号管理的中药饮片,必须注明批准文号。由于中药材品种、产地、采收季节等因素,使中药所含成分及含量有很大差别, 如丹参中丹参酮ⅡA的含量有的相差16倍, 葛根为豆科植物野葛根藤或甘葛根藤的根,两种药材含葛根素含量差异达8倍 ......