路永生

    注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性研究

    路永生

    目的 研究注射用青霉素钠在配制以及使用时需要注意的问题 ,确定使用稳定性所需的环境以及期限 ,指导患者进行科学使用 ,减少不良反应。方法 使用物质检测方法对产品进行检测 , 使用聚类分析方法分析确定产品的稳定情况。结果 1.52 g/ml的高浓度青霉素钠溶液在放置 300 s 以内具有很好的作用效果 , 青霉素钠聚合物含量较高 , 不明沉淀物含量也比较低 , 符合使用要求 ；当放置时间超过 600 s 以后 , 青霉素钠聚合物含量就达不到有效浓度 , 不明沉淀物含量也超出规定标准 , 无法再进行科学使用。因而青霉素钠溶液不能放置 >300 s。在 (25±1)℃放置条件下在 150 min 以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准 , 当 >250 min 以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。在 (37±1)℃放置条件下在 75 min 以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准 , 当 >150 min 以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。注射用青霉素钠溶液一直处于冷冻条件 , 当需要使用的时候进行快速解冻 , 不明沉淀物含量为 0.35%, 青霉素钠聚合物含量为 0.0126%, 不影响使用效果。结论 注射用青霉素钠在配制和使用过程中需要注意放置环境 , 温度不宜太高 , 最好冷冻保存或者短期内尽快使用从而保证治疗效果 ,杜绝不良反应。

    注射用青霉素钠；配制 ；使用；稳定性

    为了避免由于青霉素钠失效而引起的一些不良反应而给患者带来不必要的麻烦 , 需要对每一个批次的青霉素钠进行严格检查 , 使用前需要进行质量控制 , 保证使用时候的有效安全 , 对于注射使用的青霉素钠在配制以及使用过程的稳定性研究情况 , 现报告述如下 ......