李雪君 优鲁都斯 王瑞芳 潘小燕

    固精麦斯哈片 (薄膜衣片 )的工艺初步研究

    李雪君 优鲁都斯 王瑞芳 潘小燕

    目的 初步研究固精麦斯哈薄膜衣片的制备工艺。方法 以包衣片的硬度、崩解度以及脆碎度为综合评价指标 , 采用正交试验设计 , 考察黏合剂浓度 , 辅料在处方中的配比以及原药材通过的筛目三个因素对固精麦斯哈薄膜衣片质量的影响。结果 当黏合剂浓度为 8%, 以淀粉 ：微晶 ：碳酸钙为 18:10:6, 原药材粉碎通过 100 目筛时 , 制备出的薄膜衣片符合药典标准。结论 优选出的成型工艺稳定可行 , 可推广于固精麦斯哈薄膜衣片的大生产应用。

    固精麦斯哈薄膜衣片 ；制备工艺；正交试验

    固精麦斯哈片的处方收载于 1998 版《中华人民共和国卫生部药品标准 - 维吾尔分册》；其成分由阿纳其根、熏陆香、小豆蔻、香附、西红花、肉豆蔻、郁金、丁香、甘松、草果以及玫瑰花组成；能增强机体捏住力、强身补脑、乌发、可治疗遗精遗尿、早泄体弱、头发早白、神疲乏力等[1]。临床使用时制成薄膜衣片以改善其味苦的缺陷。

    中药薄膜包衣片由于其可缩短包衣时间 , 操作简便 , 干燥速度快 , 坚固耐磨 , 不易开裂及包薄膜衣后片子重量无明显增加等特点 , 愈来愈受到患者的欢迎及生产企业的青睐。长期以来 , 中药薄膜衣片的制备面临许多技术难题 , 尤其是生药原粉占片芯重量 50 % 以上的薄膜衣片 (固精麦斯哈片亦如此 ), 更不易保证片芯质量 , 使制得的薄膜衣片片面出现麻面 , 脆碎度大 , 片子硬度达不到要求等 ......