盛民生 张先锋 胡军

    帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症对照研究

    盛民生 张先锋 胡军

    目的比较帕利哌酮缓释片与利培酮对男性急性期精神分裂症患者疗效及社会功能的影响。方法83例精神分裂症患者随机分为治疗组42例和对照组41例, 进行为期12周的对照研究。治疗组口服推荐剂量帕利哌酮缓释片6 mg/d；对照组口服利培酮片1 mg/d起始, 1周内增至4～6 mg/d, 两组在治疗前、治疗至4、8、12周末分别采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效, 个人和社会功能量表(PSP)评定社会功能, 治疗时出现的症状量表(TESS)评定不良反应, 同时实验室监测血清催乳素水平。结果研究终点两组有效率差异无统计学意义(χ2=0.001, P>0.05)；两组PANSS评分总分及各因子分均较治疗前下降明显, PSP总分较治疗前显著升高, 差异有统计学意义(P<0.05)；治疗至12周末, 两组患者血清催乳素均明显升高(P<0.05), 对照组尤为显著(P<0.05)。而治疗组催乳素水平在治疗8、12周末较治疗至4周末持续下降, 且无相关高崔乳素血症症状。第12周末, TESS评分对照组显著较高(t=-1.67, P<0.05)。两组均无严重不良反应, 治疗组更轻微(χ2=3.871, P<0.05)。结论帕利哌酮缓释片治疗急性期男性精神分裂症与利培酮疗效相当, 且症状控制快、不良反应小、安全性好, 能更好的改善患者社会功能。

    帕利哌酮；利培酮；精神分裂症；社会功能

    帕利哌酮缓释片以利培酮活性代谢产物9-羟利培酮为活性成分, 采用渗透性释放给药系统控释技术实现持久稳定的释放, 是一种新型的治疗精神分裂症(以下简称分裂症)药物。为验证帕利哌酮缓释片对分裂症患者疗效、不良反应及社会功能的影响, 以利培酮为对照进行临床研究, 现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1一般资料 以2012年1月～2014年1月间住本院男性病区的83例分裂症患者为研究对象。入组标准：①符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第4版中分裂症诊断标准[1]；②年龄18～60岁；③阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥70分[2]；④治疗前详细告知监护人, 知情同意后签署本研究知情同意书；⑤停所有抗精神病药物1个月以上；3个月内未用长效抗精神病药物；⑥无进食障碍；无严重躯体疾病、精神活性物质及药物滥用、迟发性运动障碍；无帕利哌酮、利培酮过敏。按随机数字表法分为治疗组42例, 平均年龄(31.8±12.4)岁,平均病程(16.5±4.1)个月, 体质量(64.91±9.64)kg；对照组41例, 平均年龄(32.9±13.1)岁, 平均病程(19.1±5.6)个月,体质量(65.61±10.31)kg ......