曹臣 黄开颜 李珊 陈迎春 刘绍贵

    HPLC法测定肠溶交泰胶囊中盐酸小檗碱的含量

    曹臣 黄开颜 李珊 陈迎春 刘绍贵

    目的建立肠溶交泰胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱：SHIMADZU VP-ODS150 mm×4.6 mm；流动相：以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75)；检测波长：345 nm；流速：1.0 ml/min；柱温：25℃。结果盐酸小檗碱在0.03012～0.6024 μg范围内与峰面积有良好的线性关系, 其回归方程为：Y=167557X+60945, R=0.9999。平均回收率为98.60%, RSD=1.51%。结论本方法操作简便, 重现性好, 精密度好, 可以用来控制本制剂的质量。

    肠溶交泰胶囊；盐酸小檗碱；含量测定；高效液相色谱法

    交泰丸是由黄连、肉桂二味药按10∶1的比例配伍, 治疗心肾不交的著名的中药方剂, 出自《韩氏医通》。功能交通心肾, 安神定志, 适用于心肾不交、夜寐不宁等症[1]。方中以苦寒泻降的黄连为主药, 反佐以辛热温煦的肉桂为辅药。黄连清心泻火以制偏亢之心阳, 肉桂温补下元以扶不足之肾阳。心火不炽则心阳自能下降, 肾阳得扶则肾水上承自有动力。水火既济, 交泰之象遂成, 夜寐不宁等症便可自除。药理研究表明交泰丸有明显的镇静、安定作用。黄连与肉桂10∶1对中枢兴奋性拮抗最好, 能增加脑组织中的5-HT的含量, 促进睡眠。化学成分研究表明配伍后交泰丸中抗菌消炎成分降低, 而镇静催眠成分明显增加[2]。

    肠溶交泰胶囊由交泰丸改进而成。制成肠溶胶囊后, 降低了黄连对胃的伤害, 同时也可防止肉桂有效成分挥发。处方用黄连1200 g、肉桂120 g。黄连用60%的乙醇加热回流提取3次, 合并提取液, 滤过, 滤液回收乙醇并浓缩, 干燥成干浸膏, 粉碎, 加入肉桂细粉和适量的淀粉混匀, 装入肠溶胶囊中, 制成1000粒, 每囊重0.3 g ......