张南 廖正根 乔军辉 王亚楠 李孟石

    主成分分析法用于中药混合粉流动性表征的研究

    张南 廖正根 乔军辉 王亚楠 李孟石

    目的采用主成分分析法对中药混合粉体流动性进行表征, 并研究润滑剂、崩解剂对中药混合粉流动性的影响。方法选取肿节风浸膏粉、微晶纤维素及两者1∶1混合粉为模型药, 并在混合粉中加入微粉硅胶(润滑剂)、硬脂酸镁(润滑剂)、PVPP(崩解剂)。测定各混合粉体的休止角、平板角、压缩度、均齐度, 采用主成分分析法评价分析七种粉体的流动性。结果A+3%PVPP, A+0.3%微粉硅胶, A+3%硬脂酸镁, A+0.3%微粉硅胶+3%PVPP四种粉体F值为负值其流动性较好。结论中药浸膏粉经过与辅料混合可以有效改善其流动性, 润滑剂和崩解剂都能改善中药混合粉的流动性。

    中药混合粉；主成分分析；润滑剂；崩解剂

    在中药固体制剂的生产中, 中药粉体的流动性对制剂产品的质量有重要的影响[1]。测定粉体的流动性并进一步改善它的流动性, 对粉体的生产工艺、传输、储存、装填以及中药制剂中的不同成分的混合、颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂等的成型和装量有着重要的意义。准确表征药用粉体的流动性是控制固体制剂质量的重要基础和手段[1-3]。

    药用粉体的流动性评价方法较多, 欧洲药典和美国药典采纳的方法中最基本的方法是质量流率法[4,5]。在实践中,即便使用流通口径很大的漏斗, 仍有很多粉体不能通过漏斗,因此在实际生产中多改用测定粉体的休止角来表征流动性,休止角越小表示流动性越好。然而休止角的测定往往受人为因素影响较大, 而且不准确。有研究使用压缩度、粒度分形维、均匀度、黏聚力、内摩擦角等方法测定粉体的流动性[6-9]。HR法使用压缩度评价粉体材料流动性具有直接而实用的特点。

    主成分分析是一种多元统计分析方法, 旨在利用降维的思想, 把多指标转化为少数几个综合指标, 已经初步应用于中药材的品质综合评价与分类中[10,11]。其核心是保证在原始数据信息丢失最小的情况下, 对高维变量进行降维处理。粉体的流动性有很多影响因素, 本实验将多个影响因素测定结果依据其对流动性影响的强弱程度进行标准化后主成分分析, 主要测定中药粉体的休止角、平板角、压缩度、均齐度等指标进行表征 ......