王书玉 窦佳 栾爽 董莉 董煜 钱小平

    复方氨酚烷胺制剂中人工牛黄的薄层鉴别

    王书玉 窦佳 栾爽 董莉 董煜 钱小平

    目的探讨复方氨酚烷胺制剂人工牛黄中的胆红素薄层鉴别方法。方法将供试液点于硅胶 G 薄层板上, 以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶1∶0.5)为展开剂展开, 晾干, 置日光下检视。结果供试品色谱中, 在与对照品相应的位置上均显示相同颜色的斑点。253批复方氨酚烷胺制剂中, 有1批在与对照品及对照药材色谱相应的位置上, 无黄色斑点, 未检出胆红素；若采用原标准中人工牛黄鉴别方法对该批样品进行鉴别, 呈正反应。结论薄层鉴别法鉴别复方氨酚烷胺制剂人工牛黄中的胆红素重复性好、专属性强, 可作为复方氨酚烷胺制剂中人工牛黄的鉴别方法。

    复方氨酚烷胺制剂; 胆红素; 薄层鉴别

    复方氨酚烷胺制剂包括复方氨酚烷胺片、复方氨酚烷胺胶囊、小儿复方氨酚烷胺片及复方氨酚烷胺颗粒, 其主成分种类(对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、咖啡因、人工牛黄)、配比(125∶50∶1∶7.5∶5)均一致。其中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成, 有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒, 抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药, 能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果, 并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药, 能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方, 可增强解热、镇痛效果, 解除或改善感冒所致之各种症状, 主要用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状, 也可用于流行性感冒的预防和治疗。国内共有132家药厂生产该品种的各种制剂, 为国内应用范围最广的抗感冒药之一。

    为更好地控制产品质量, 作者采用薄层鉴别法鉴别人工牛黄中的胆红素, 该方法重复性好、专属性强, 简便高效,结果准确可靠。

    1 材料与方法

    1.1 材料 仪器：薄层数码成像系统(visualizer, 瑞士CAMAG公司), BP211D 电子天平(Sartorius 公司) ......