宋文文 许 健 刘 雁

    ·实验研究·

    UPLC法测定紫杉醇注射液含量

    宋文文 许 健 刘 雁

    目的 建立超高效液相色谱(UPLC)方法, 测定紫杉醇注射液中紫杉醇的含量。方法 采用Hypersll BDS C18 色谱柱 (2.1 mm×100.0 mm, 3 μm), 以甲醇 -水 (55∶45, V/V), 分析波长230 nm, 流速0.4 ml/min, 柱温30℃, 进样量10 μl, 等度洗脱。结果 紫杉醇在0.5~50 μg/ml范围内具有良好的线性关系(R2=0.9992), 经过方法学验证, 符合要求。结论 本实验建立的UPLC方法可以简便、快速地可用于紫杉醇的含量测定。

    超高效液相色谱；紫杉醇；含量测定

    紫杉醇( paclitaxel)是新型抗微管药物, 通过促进微管蛋白聚合抑制解聚, 保持微管蛋白稳定, 抑制细胞有丝分裂[1],主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等[2]。为控制药品质量, 保障临床用药安全, 本文尝试建立超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography, UPLC)方法测定药物含量。现报告如下。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器 Agilent-1290 UPLC仪, GL224i-1SCN型分析天平(德国SARTORIUS), CTH1850台式高速离心机(湖南湘立科学仪器有限公司), DW-86L578J 立式超低温保存箱(青岛海尔电器有限公司), Milli-Q Gradient A10超纯水系统(密理博贸易有限公司) ......