杨磊 杨海棠 杨凯歌

    腹泻(diarrhea)是临床中消化系统疾病的一种常见症状,是指排便次数明显超过平日习惯的频率, 粪质稀薄, 水分增加, 常伴有排便急迫感及腹部不适或失禁等症状。慢性腹泻病程常超过3～6周或反复发作, 属中医学“久泻”范畴[1]。中医药可标本兼治, 全方面调理患者肠胃功能, 临床治疗慢性腹泻往往可以取得较好的治疗效果。肠炎宁胶囊由地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶等组成, 具有清热利湿、行气的作用, 临床用于急、慢性胃肠炎及腹泻等胃肠道疾病效果较好。本次研究采用随机对照的试验方法, 以蒙脱石散作为对照, 治疗慢性腹泻取得了较好的治疗效果, 明显改善临床症状体征、减少排便次数, 同时在研究中, 通过对不良反应发生率、实验室指标变化等安全性指标的分析, 发现肠炎宁胶囊治疗慢性腹泻安全性高, 不良反应少, 现对本次临床试验的安全性研究部分报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 收集2014年10月～2016年3月在漯河市中医院住院慢性腹泻患者50例, 入选患者均符合1998年制定的《中国腹泻病诊断治疗方案》关于慢性腹泻的诊断标准[2]：大便性状有改变, 呈稀便、水样便、粘脓便或脓血便；大便次数比平时增多；病程>2个月。同时排除有药物过敏史、变态反应性疾病史患者, 排除正常治疗中使用泻药或微生态制剂患者。将患者按照随机对照的临床研究方法分为试验组和对照组, 每组25例 ......