胡兴娥

    ·实验研究·

    小儿氨酚烷胺颗粒含量测定方法及含量均匀度考察研究

    胡兴娥

    目的 建立小儿感冒冲剂氨酚烷胺颗粒中咖啡因、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏含量同时检测的方法, 并考察该药中马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法 利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定小儿感冒冲剂氨酚烷胺颗粒(批号分别为121143、121140、121188)中咖啡因、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏含量和马来酸氯苯那敏含量均匀度。结果 ①小儿氨酚烷胺颗粒中咖啡因、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏含量：3批小儿氨酚黄那敏颗粒(批号依次为121143、121140、121188)中, 马来酸氯苯那敏的平均含量分别为98.2%、99.7%%、100.2%；盐酸金刚烷胺的平均含量分别为102.3%、102.5%、103.1%；咖啡因的平均含量分别为101.8%、100.6%、100.1%。②小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度：3批小儿氨酚黄那敏颗粒(批号依次为121143、121140、121188)中马来酸氯苯那敏含量均匀度依次为4.0、4.8、7.2。结论 HPLC法具有操作简便、重复性好、精密度高等优点, 可同时检测小儿氨酚烷胺颗粒中3种有效成分的含量, 更好地控制药品质量。

    含量均匀度；含量测定；小儿氨酚烷胺颗粒；高效液相色谱法

    1 材料与方法

    1.1 实验材料 日本岛津LC-20AT型高效液相色谱仪；N2000色谱数据工作站；梅特勒-托利多/AB135-S电子天平仪器；小儿氨酚烷胺颗粒(购自太阳石药业有限公司, 批号分别为121143、121140、121188)；马来酸氯苯那敏、盐酸金刚烷胺、咖啡因对照品(由中国药品生物制品检定所提供, 批号依次为100017～200606、100426～201002、171215～200406)；乙腈属于色谱纯, 三乙胺属于分析纯 ......