王淑静 范文成 王刚 张文玲

    津力达颗粒为石家庄以岭药业股份有限公司研发的中药新药, 已收载于2010年版《中国药典》第三增补本, 处方由苦参、人参、黄精、苍术(炒)、黄连等十几味中药组成,具有益气养阴、健脾运津的功效, 用于2型糖尿病气阴两虚证[1]。本文对其苦参碱、氧化苦参碱及槐定碱的鉴别方法进行了研究, 建立了薄层色谱法的质量控制, 为本公司生产津力达颗粒的内控质量标准提供了可靠的参考依据。

    1 仪器与试剂

    CAMAG TLC VISUALIZER(瑞士卡玛薄层成像系统)。苦参碱对照品(批号：110805-201709), 氧化苦参碱对照品(批号：110780-201508), 槐定碱对照品(批号：110784-201706),以上对照品均购自中国食品药品检定研究院 ......