王淑静 范文成 王刚 李宁

    津力达颗粒为石家庄以岭药业股份有限公司研发的中药颗粒剂新药, 现已收载于2015年版《中国药典》第一部, 处方由苦参、人参、黄精、丹参、黄连、淫羊藿等17味中药组成,具有益气养阴, 健脾运津, 临床用于治疗2型糖尿病[1]。本文采用UPLC法对其苦参碱进行了定量研究, 为本公司该品种质量监控提供了新的检测手段。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器 超高效液相色谱仪( Waters, ACQuity H-class型,TUV检测器)；色谱柱(氨基柱：Thermo , APS-2 HYPERSIL,100 mm×2.1 mm, 3 μm)；超声波清洗器KQ-500E(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试剂 苦参碱对照品(批号：110805-201709, 购自中国食品药品检定研究院)；津力达颗粒(石家庄以岭药业股份有限公司 , 批号 ：A1510010、A1605002、A1706002、A1804011、A1804012、A1805001)；磷酸为优级纯, 其他试剂均为色谱纯 ......