谭汇雄

    酮康唑曲安奈德乳膏是肇庆市皮肤病医院的自拟制剂, 具有抗真菌、抗炎、抗过敏、止痒等作用[1]。因乳膏基质差异较大, 2015 版《中国药典》二部收载方法操作繁琐, 经试验且有基质干扰, 不适用于此制剂[2,3]。为了更好地控制产品质量, 作者以高效液相色谱法测定此制剂中的酮康唑含量, 能较好地排除基质干扰, 且操作简单、结果准确, 现具体报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试药

    1.1.1 仪器 日本岛津LC-15c 高效液相色谱仪；SPD-15c检测器；LCsolution 15C 工作站；FA1004 分析天平。

    1.1.2 试药 酮康唑对照品(中国食品药品检定研究所, 批号：100294-201203)；酮康唑曲安奈德乳膏(肇庆市皮肤病医院, 批号：2180408、20180409、20180410)；甲醇为色谱纯；水为超纯水, 其余试剂为分析纯 ......