郑建勇 田慧 王正斌 龚静

    杏芎氯化钠注射液由两种主要成分银杏叶提取物和磷酸川芎嗪组成, 临床用于治疗缺血性心脑血管疾病, 如脑供血不足、脑血栓的形成、脑栓塞、冠状动脉粥样硬化性心脏病等心脑血管疾病, 其中主要原料为磷酸川芎嗪(tetramethylpyrazine hosphate, TMPP), 化学名称为 2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物, 为一种新型的钙离子拮抗剂[1,2], 有活血化瘀、抗血小板凝集、扩张小动脉、疏通微循环、促进炎症吸收等作用[3,4], 临床上主要用于脑梗死、缺血性脑血管病、冠心病、心绞痛、糖尿病并发症等治疗。本文通过对原料及制剂中磷酸川芎嗪中有关物质的对比研究分析, 确定制剂中有关物质的来源、结构并进行定量检测, 报告如下。

    1 材料来源

    1.1 试验方法 Agilent 1260 Ⅱ高效液相色谱仪；Agilent 6470 三重四极杆质谱；杂质1 对照品(Aldrich, CBR00478)；甲醇、醋酸均为色谱纯 ......