蔡勇科 吴俊贤 黎晓曲

    外科舒筋洗剂在本院沿用有近20年， 是本院制剂中的拳头制剂。该制剂疗效确切， 广泛用于临床， 使用量逐年增长， 得到临床和患者高度的认可， 临床主要用于跌打损伤、劳损、腰颈椎病、骨关节炎以及骨折恢复期等的外洗、熏蒸治疗[1]。其主要由两面针、苏木、黄柏、荆芥、 钩藤、透骨草、威灵仙、千年健、 北刘寄奴、宽筋藤10味中药组成， 具有活血散瘀、舒筋通络作用， 常用来治疗跌打损伤、瘀血等。该制剂现行标准仅对苏木、黄柏进行定性鉴别[2]， 对于其含量检测目前尚无标准， 导致无法全面有效地控制外科舒筋洗剂的质量。黄柏在外科舒筋洗剂处方中为臣药， 盐酸小檗碱为黄柏主要有效成分[3]， 故本文拟探索采用高效液相色谱法建立该制剂中盐酸小檗碱的含量测定方法， 并测定外科舒筋洗剂中盐酸小檗碱的含量[4-6]， 旨在为控制其质量标准提供客观定量的评价方法， 提高该制剂质量标准， 为日常生产提供检验依据， 现具体报告如下。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器 美国安捷伦公司Agilent-1200型高效液相色谱仪， 包括安捷伦四元泵， 安捷伦在线脱气机， 安捷伦紫外检测器等；安捷伦色谱柱(型号：Eclipse Plus 填料：C18)；德国赛多利期公司CP225D型(0.01 mg/0.1 mg)电子天平， 昆山市超声仪器有限公司KQ-250DA型数控型超声波清洗器(功率250 W， 频率 40 kHz)。

    1.2 试剂 乙腈 (色谱纯， TEDIA)， 磷酸二氢钾(广州化学试剂厂20170701-1) ......