周亚琼 陈坤 齐明友 陈杭辉

    随着21 世纪快节奏时代的降临,当代人群的工作压力、心理负荷的不断增大,失眠症的发生率也越来越高。流行病学统计显示,曾发生急性失眠的人数占总调查人数的比例高达35%,其中尚有9%～12%被慢性失眠长期困扰[1]。失眠可以诱发高血压、心血管病以及精神疾患,严重者甚至影响到正常的生活、工作和学习。目前,失眠症已不仅仅是一个医学问题,也成为了全球日益严重的社会问题[2]。该病病因病理学研究的日益深化,治疗失眠症的临床药物层出不穷,西药在治疗慢性失眠症上占相当大的比重,其中口服镇静催眠类药物是最为常用的方法。该类药物的优点是起效迅速,疗效明显,可即时改善患者失眠状态,但共性的问题也十分突出,如长期服用可产生对该药物的依赖性、损害肝、肾功能等一系列不良反应等[3-5]。与之相对的是,传统中医药在治疗失眠的临床实践中,中医药个体化用药方案在取得与西药相同或相似临床疗效的前提下,其具有的低成瘾性、低毒副作用以及相对较低的治疗费用等特点,体现出了西药治疗所无法比拟的优势[6,7]。近年来大量实验研究及临床观察结果提示,多种单味中药及复方均有较好的镇静催眠作用。寐得安为本院治疗痰热内扰型失眠症的常用方剂,临床疗效突出,副作用小,患者满意度高。为整体评价该处方的治疗作用,探索中医药治疗失眠的内在机制,本研究选取来自四家医院的260 例痰热内扰型失眠症患者作为研究对象,进行多中心随机对照研究,现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2017 年1 月～2019 年5 月就诊于磐安县人民医院、平湖市中医院、仁川卫生院、磐安县第二人民医院的260 例痰热内扰证失眠患者,按每家医院65 例制定随机数字表,采用区组随机化法分为试验组和对照组,各130 例 ......