自拟脂肝康胶囊对NAFLD危险因素影响的干预性研究(2)
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1.3.3观察指标所有患者均测定干预前及干预后体重、腰围、臀围、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)[4]、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)。观察指标测定方法：晚禁食6～8 h，清晨空腹抽血4～6m1，注入真空干燥试管中，肝功能、肾功能、FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C采用酶法检测，试剂由北京中生生物有限公司提供，用日立7180全自动生化分析仪测定；FINS采用放免法，试剂由深圳拉尔文生物有限公司提供，用中佳科大G-911放免仪测定； 测量身高要求患者空腹，脱去外衣，鞋帽，站在标尺前，脚跟并拢，两臂自然下垂，肩胛、臀部和脚跟贴墙，视线水平，精确度为±1.0cm，体重用弹簧称测量，每次用前校正到零点，精确度为±0.5kg[5]；测量腰围要求患者空腹，脱去外衣，身体直立，腹部放松，双足并拢，测量者沿腋中线触摸最低肋骨下缘和髂嵴，将皮尺固定于最低肋骨下缘与髂嵴连线中点的水平位置，在患者呼气时读数，记录腰围；臀围测量与腰围同时进行，测量位置在调查对象臀部的最大伸展高度处，皮尺水平环绕，精确度为±1cm[5]；血压以汞柱式血压计测量，取两次平均值。
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1.3.4安全性指标一般体检项目，如呼吸、心率、血压、脉搏等；血、尿、粪常规化验；心电图，肾功能(BUN、Cr)检查，胸片。
1.4统计学处理
数据资料录入EXCEL2003，统计学处理使用统计软件SPSS13.0作统计学处理。数据以均数±标准差表示。计量资料
呈正态分布采用t检验；WHR及BMI经自然对数转换后符合正态分布。检验水准：α=0.05。
2结果
2.1干预前状况比较
干预前治疗组女11例，男25例；对照组女13例，男23例。身高、年龄情况见表1。干预前两组在性别、身高、年龄上比较，无显著性差异(P值均>0.05)，随机分组均衡，具有可比性。干预前两组在体重、BMI、腰围、臀围、WHR、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FBG、FINS、HOMA-IR、SBP、DBP上比较，无显著性差异(P值均>0.05)，随机分组均衡，具有可比性。见表2。
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按2003 国家卫生部疾病控制中心公布的“中国人超重和肥胖症预防控制指南(试用)”为标准，以BMI值24为成人超重界限，28为肥胖界限，男性腰围≥85cm、女性腰围≥80cm为腹部脂肪蓄积的界限[6]，超重71例，其中肥胖5例；腹部脂肪蓄积女24例，男47例。高血压14例，糖尿病5例，血脂增高36例。
2.2干预后状况比较
干预后两组体重、BMI、腰围、臀围、WHR、TC、TG、LDL-C、FBG、FINS、HOMA-IR、SBP、DBP下降，HDL-C升高；干预后治疗组与对照组在体重、BMI、腰围、臀围、WHR、TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG、FINS、HOMA-IR、SBP、DBP上比较，均有显著性差异(P<0.05)；除对照组干预后与干预前在臀围、WHR、FBG上比较，无显著性差异(P>0.05)外，两组干预后与干预前各指标比较，均有显著性差异(P<0.05)。见表2。
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2.3不良反应
治疗组和对照组各有1例出现头晕、乏力，经调整饮食减轻运动量后，症状消失。干预前后所有患者安全性指标均无异常。
3讨论
因肥胖(尤其是内脏型肥胖)、高脂血症、糖尿病、生活方式的改变等因素的影响，非酒精性脂肪性肝病已成为当今发达国家肝脏疾病的主要病因[7]，引起了全社会的极大关注。国内近年来随着社会经济发展和居民生活水平的提高，NAFLD的发病率已达15.35%[8]。本研究结合现代医学对NAFLD危险因素的研究，采用BMI、腰围、WHR、胰岛素抵抗指数、血压等作为干预前后的观察指标，结果显示超重71例(98.61%)，其中肥胖5例(6.94%)；腹部脂肪蓄积女24例(33.33%)，男47例(65.28%)；高血压14例(19.44%)，糖尿病5例(6.94%)，血脂增高36例(50%)，与现代医学对危险因素的研究相符合。本研究通过针对所有纳入患者进行设计行为干预方案，随访指导等措施，治疗组在此基础上加用自拟脂肝康胶囊，充分发挥传统医学治未病理论在身心、药物上干预的实践作用，研究结果显示，干预后两组体重、体重指数、腰围、臀围、腰/臀比值、空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、收缩压和舒张压比较有显著性差异(P<0.05)，说明行为干预联合药物干预较单独行为干预对改善NAFLD患者危险因素有更好的作用。
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现代医学表明，IR是NAFLD 的始发因素，IR的发生的原因之一是由于胰腺的功能异常，而胰腺功能可归为中医脾的范畴讨论，从现代胰的生理功能看，胰腺属中医“脾”的范畴。脾主运化包括胰腺外分泌及部分内分泌功能。脾的主要生理功能是主运化、升清、统摄血液。脾运化水湿指对水液的吸收传输和布散作用，是脾主运化的主要功能之一。脾虚，脾的运化水湿功能减退，必然导致水湿在体内停滞，而产生痰湿等病理产物，故有“脾为生痰之源”之说。脾虚运化水谷精微功能失常，气血生化无源，正气不足，故产生以脾虚痰湿盛为主要表现的各种IR致NAFLD症状。以益气健脾为主的方药组成的方剂实验研究证实，该类方能增加胰岛β细胞的数目，恢复胰岛β细胞的功能，也反证了脾虚痰湿是NAFLD 的主要原因。此外，NAFLD 胰岛素抵抗多见于肥胖之人，而中医认为肥胖之人多痰湿，临床观察可见胰岛素抵抗之人肥胖、痰多、纳呆、舌苔厚腻、脉濡缓，根据中医辨证属中医痰湿内停，而且从痰湿论治胰岛素抵抗可收到很好的疗效。自拟脂肝康胶囊针对主流病机及病理因素而组方：白术味苦、性甘温，补脾胃、健脾运之药，首推白术，正如《本草汇言》亦云：“扶植脾胃，散湿除痞，消食除痹之要药也，脾虚不健，术能补之；胃虚不纳，术能助之”，白术(重用)与酸甘温山楂共为君药，健脾和胃，所谓“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，脾胃健运是则湿散痰消，诸症皆除；白芍、鳖甲、何首乌共为臣药，柔肝护阴，君臣合剂，健脾柔肝，肝脾同治；决明子、贝母共为佐药，肺肠上下气机通畅，佐助君臣消化痰积，使痰浊分消；柴胡味苦，微辛，气平微寒，其外而清宣透达，内而疏利肝胆，中能和解少阳，上能升举清阳，下可开郁降浊，柴胡、荷叶共为使药，疏通少阳、清阳之气，痰随气消，柴胡能引诸药入肝经.全方共奏健脾柔肝，散湿消痰之效而起作用。
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国内外许多学者对中医药防治NAFLD进行了许多有益的探索，本研究通过联合干预NASFL患者危险因素，观察和比较干预前后相关指标，治疗组干预后指标明显好于对照组，自拟脂肝康胶囊能显著改善NASFL患者危险因素。
[参考文献]
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(收稿日期：2009-01-23), 百拇医药(徐如龙 江一平 李晓玲)