博乐欣缓释片与氯丙咪嗪治疗抑郁症的疗效及安全性分析(2)

http://www.100md.com 2011年9月25日 陈连洲

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     氯丙咪嗪组 4611 15 2056.5

    博乐欣组4613 18 1567.4

    2.2两组治疗前后HAMD量表评分比较

    两组治疗前HAMD评分比较，差异无统计学意义(t=0.089，P>0.05)。博乐欣组治疗后1、2和4周HAMD评分明显低于治疗前水平，差异有统计学意义(t=4.152、5.249、6.007，P<0.05)；而氯丙咪嗪组治疗后2和4周HAMD评分明显低于治疗前水平(t=4.561、5.672，P<0.05)。博乐欣组治疗后1周HAMD评分低于同期氯丙咪嗪组，差异有统计学意义(t=3.879，P<0.05)。见表2。

    表2两组治疗前后HAMD量表评分比较(χ±s)

    组别 例数 治疗前 治疗后1周 治疗后2周治疗后4周

    氯丙咪嗪组 46 28.26±6.5227.14±6.46 18.92±5.24* 13.17±4.22*

    博乐欣组4628.31±6.54 22.78±5.91*# 15.62±4.38* 11.96±4.05*

    注：*与治疗前比较，P<0.05；#与氯丙咪嗪组比较，P<0.05

    2.3两组不良反应比较

    对两组的不良反应进行观察，服药后博乐欣组出现头晕、口干、出汗、心悸等不良反应者共16例，不良反应发生率为34.8%；氯丙咪嗪组出现不良反应者共30例，不良反应发生率为65.2%，其中有6例出现心电图异常和4例出现排尿困难。博乐欣组不良反应发生率明显低于氯丙咪嗪组，组间差异有统计学意义(χ2=8.522，P<0.05)。

    3讨论

    抑郁症是一种慢性复发性疾病，全球抑郁症的患病率为3%～5%，患者以情绪低落、言语动作减少、思维迟缓、迟缓为主要症状，患者社会功能明显减低，给患者家庭和社会带来沉重的负担[4]。症状严重者常会产生自杀的念头，调查表明，约有15%的抑郁症患者最终死于自杀。抑郁症的发病机制从生物学角度认为是脑内5-羟色胺和去甲肾上腺素递质减少而致抑郁情绪产生。因此，抑郁症的治疗药物主要为抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度的降低[5]。

    博乐欣为苯乙胺类衍生物，化学名为(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧基苯基)乙基]环己醇，由美国Wyeth-Ayerst公司研制于1994年上市。目前，许多抗抑郁药物是单一的再摄取抑制剂，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂帕罗西汀、舍曲林等只作用于5-羟色胺水平。而博乐欣是一种具有双重作用的药物，是第一个5-羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素的回收，提高突触间隙中5-羟色胺的含量，同时迅速下调肾上腺素β受体，从而增强中枢5-羟色胺及去甲肾上腺素神经递质功能，同时其轻度抑制多巴胺回收的作用，从而发挥抗抑郁作用[6]。同时，博乐欣具有独特化学结构和神经药理活性，在服药后血液药物浓度平稳、半衰期时间长，避免了血液浓度不稳定，约7～10d起效，适合于早或晚单次和食物共同服用[7]。氯丙咪嗦为三环类抗抑郁药，虽然其主要作用也在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，但对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强，同时能因为具有明显耐受性差而抵消，其疗效慢于博乐欣。氯丙咪嗪亦有镇静和抗胆碱能作用，口服吸收快而完全，生物利用度30%～40%，生物半衰期平均为20h，临床应用时可采用晚间单次服药方案，使达峰时间在夜间睡眠期以减轻副反应，其在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出[8]。同时，氯丙咪嗪具有增强去甲肾上腺素及肾上腺素对心血管的作用，也可增强抗胆碱能药物的作用，因此在合并应用以上药物时，应注意相互作用[9]。本研究结果显示，博乐欣组与氯丙咪嗪的总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但博乐欣组治疗后1周HAMD评分低于同期氯丙咪嗪组(P<0.05)，说明博乐欣较氯丙咪嗪起效更快。

    不良反应方面，两组药物均以消化道症状为主，但博乐欣组症状多较轻微，易于处理，大部分可以自行缓解，而氯丙咪嗪组较多，并且还出现6例心电图异常和4例排尿困难，多需减药或对症处理，影响治疗效果和依从性。这可能与博乐欣对突触后膜上的组胺H1、M型胆碱能，肾上腺素能的作用比三环类抗抑郁药氯丙咪嗪弱，并且博乐欣与组织胺、胆碱能及肾上腺增强活力受体几乎无亲和力，故很少出现与这些受体有关的不良反应相关[10]。

    综上所述，博乐欣与氯丙咪嗪治疗抑郁症的疗效相当，但博乐欣起效更快，并且不良反应少，可在临床推广应用。

    [参考文献]

    [1] 马军，张媛，刘永义. 氟伏沙明与氯丙咪嗪治疗抑郁症的比较研究[J]. 内蒙古医学杂志，2010，42(1)：32-33.

    [2] 王德燧. 博乐欣缓释片与氯丙咪嗪治疗抑郁症的临床疗效和安全性比较[J]. 亚太传统医药，2010，6(11)：58-59.

    [3] 中国精神科学会. 中国精神障碍分类与诊断标准[M]. 第3版. 济南：山东科学技术出版社，2001：87-91.

    [4] 周丽萍，杨莉，胡怡，等. 博乐欣与氯丙咪嗪治疗抑郁症临床对照研究[J]. 西部医学，2007，19(6)：1086-1087.

    [5] 张疆莉，刘旭，申彪 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1673-9701/2011/27/25-1.htm

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