老年呆病诊疗方案临床验证报告(1)
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[摘要] 目的 验证老年呆病诊疗方案的治疗效果。方法 随机选取老年呆病患者30例，按照中国中医科学院西苑医院制订的老年呆病(老年性痴呆)诊疗方案临床验证方案治疗1年后进行疗效评价。结果 中医症候疗效总有效率为80%。治疗前后简易智能状态量表(MMSE)分值变化有显著性差异(P<0.01)。结论 老年呆病诊疗方案疗效确切，值得临床推广。
[关键词] 老年呆病；诊疗方案
[中图分类号] R741 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2011)32-57-03
Senile Dementia Treatment Program Clinical Validation Report
SUN Li MA Lin XIANG Ke
Jilin Provincial Academy of Chinese Medical Sciences，Changchun 130021，China
[Abstract] Objective To verify the therapeutic effect of senile dementia treatment program. Methods Randomly selected 30 cases of patients with senile dementia，according to clinical validation plan for treatment of senile dementia formulated by the China Academy of Chinese Medical Sciences Xiyuan Hospital treat for one year，then evaluate the curative effect. Results The total effective rate of traditional Chinese medicine symptoms is 80%. Before and after treatment，the MMSE scale score changes significantly different(P<0.01). Conclusion Senile dementia treatment program curative effect，worthy of clinical application.
[Key words] Senile dementia；Treatment program
老年呆病(老年性痴呆)诊疗方案临床验证是国家“十一五”老年病重点专科研究课题，验证方案由中国中医科学院西苑医院提供。我院于2009年8月～2010年12月参与方案验证工作，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
共30例，其中男18例，女12例，年龄最大76岁，最小55岁，平均66.8岁。病程最长5年，最短3个月，平均2.2年。
1.2 诊断标准
老年呆病中医诊断标准：参照1990年中华全国中医学会老年医学会和中华全国中医学会内科学会在北京全国老年痴呆专题学术研讨会上讨论和修订后发布的“老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准(讨论稿)”中的诊断标准。
老年呆病中医辨证分型标准：2002年5月版《中药新药临床研究指导原则(试行)》中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则拟定AD的中医辨证草案。分6个主要证候，即心肾不交证、痰热阻窍证、气虚痰瘀证、肾虚痰阻证、肾虚痰瘀证和肾虚血瘀证。
1.2.1 心肾不交证 神情淡漠，寡言少语，反应迟钝，或终日不语，或闭门独居，或口中喃喃，言辞颠倒，或举动不经，或忽笑忽哭，耳鸣耳聋，腰膝酸软，头晕目眩，心烦不寐，目赤口干，舌质淡红，舌苔薄白，脉细数。
1.2.2 痰热阻窍证 智能减退，表情呆钝，精神抑郁，静而多喜，或躁扰不宁，多言善误，失眠心悸，或默默无语，头重如裹，口多痰涎，脘胀纳呆，肢体困重，舌暗红苔黄腻，脉滑数。
1.2.3 肾虚血瘀证 表情迟钝，言语不利，近事或远事易忘，易惊恐，或思维异常，或情志性格改变，或行为古怪，伴肌肤甲错紫绀，面色晦暗，口渴不欲饮，腰膝酸软，耳鸣，齿动，夜尿频多，舌质瘀暗或有瘀点瘀斑，舌下脉络瘀张青紫，脉沉涩或结代。
1.2.4 肾虚痰阻证 智能减退，表情呆钝，精神抑郁，静而多喜，或默默无语，腰膝酸软，耳鸣，齿动，夜尿频多，头重如裹，口多痰涎，脘胀纳呆，肢体困重，舌淡苔白腻，脉沉滑。
1.2.5 气虚痰瘀证 智能减退，反应迟钝，肢倦乏力，脘腹胀满，心悸少寐，语言颠倒或少言，舌暗边有瘀斑齿痕，舌苔腻，脉沉细或细涩。
1.2.6 肾虚痰瘀证 健忘，反应迟钝，头晕耳鸣，腰膝酸软，倦怠乏力，头重如裹，口多涎沫，伴肌肤甲错，舌质暗或有瘀点瘀斑，或舌质淡，苔白腻，脉弦滑。
1.3 老年性痴呆(AD)西医诊断标准
采用NINCDS-ADRDA标准(美国神经病学、语言障碍和卒中研究所老年性痴呆和相关疾病学会标准)。①临床检查为痴呆(采用美国精神病协会《美国精神病学会的精神障碍诊断手册和统计手册标准，第四册，1994年修订》(DSM-Ⅳ)痴呆诊断标准)，并由神经心理检查确定；②两种或两种以上认知功能损害；③进行性恶化；④意识状态无改变；⑤40～90岁起病，常在60岁以后；⑥排除了系统疾病或其他器质性脑病所致的记忆或认知障碍支持拟诊的条件；⑦特殊认知功能的进行性衰退化如失语、失用、失认；⑧损害日常生活能力及行为的改变；⑨家族中有类似病史；⑩实验室检查结果：腰穿脑压正常，脑电图正常或无特异改变如慢波增加。
1.4 痴呆分级标准
采用CDR分级标准(1～2为轻、中度痴呆)。
1.5 纳入标准
(1)年龄50～80岁。(2)男女均可。(3)符合DSM-Ⅳ痴呆诊断标准、NINCDS-ADRDA老年性痴呆诊断标准以及中医辩证为心肾不交证、痰热阻窍证、气虚痰瘀证、肾虚痰瘀证和肾虚血瘀证。(4)简易智能状态检查(MMSE)评分在>10分和≤24分之间，并根据文化程度进行调整(文盲不纳入，小学程度≤20，中学以上程度≤23)。(5)CDR在1～2，为轻、中度痴呆。(6)海金斯基缺血指数量表里(HIS)≤4分，或无卒中病史或中风后3个月以上而HIS为5分、6分者，亦可纳入。(7)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)≤10分。(8)体重50～90kg。(9)受试者自愿并有受试者或监护人员签署知情同意书。(10)对药物研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好的依从性。
1.6 排除标准
(1)重度痴呆，即MMSE评分≤10分，或GDS评分>5期者。(2)患有血管性痴呆(HIS>7分)或有其他原因所致的痴呆者。(3)HAMD>11分。(4)体质过敏者，对所提供药物不能耐受者 ......
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