洛铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的近期疗效和不良反应(2)
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1.2 治疗方法
观察组给予洛铂联合依托泊苷治疗，将注射用洛铂(海南长安国际制药有限公司，国药准字H20050308)50 mg/m2入5%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注；依托泊苷(齐鲁制药有限公司，国药准字H37023182)60 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液500 mL中，静脉滴注。对照组给予顺铂联合依托泊苷治疗，将注射用顺铂(云南个旧生物药业有限公司，国药准字H53021679)25 mg/m2入0.9%氯化钠注射液500 mL，静脉滴注，依托泊苷(齐鲁制药有限公司，国药准字H37023182)60 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液500 mL中，静脉滴注。20 d为1个疗程，如疗程结束后患者血象未恢复，继续用药延长7 d。两组患者至少进行4个以上周期的化疗治疗，在每次进行化疗前，所有患者均给予托烷司琼注射液(西南药业股份有限公司，国药准字H20030982)预防胃肠道反应。伴有肿瘤脑转移患者在进行化疗同时继续全脑放疗，伴有骨转移患者在其疼痛部位给予姑息性止痛放疗。
1.3 疗效评价
临床疗效评价按照WHO关于肿瘤治疗的标准评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)[5]。患者用药2个周期以上对临床疗效进行评价，若病情完全缓解、部分缓解，治疗4周后再进行临床疗效确认。以完全缓解、部分缓解患者例数表示为总有效率(RR)。评价患者生存期主要包括两方面：①总生存期：从治疗开始至患者死亡的时间。②无进展生存期：从首次治疗开始至患者疾病出现进展或最后一次随访结束的时间[6]。
1.4 不良反应评价
所有患者在治疗期间每周定期化验血常规，进行心电图和肝肾功能检查。不良反应按照WHO相关标准进行评价，分为0～Ⅳ度；患者在结束1个周期的化疗后便可进行不良反应评价[7]。
1.5 统计学方法
数据采用SPSS 16.0统计学软件分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者近期疗效比较
观察组患者中完全缓解3例，部分缓解15例，病情稳定2例，疾病进展3例，总有效率为78.26%；对照组患者中完全缓解2例，部分缓解13例，病情稳定2例，疾病进展3例，总要效率为75.00%，两组相比较差异无统计学意义(χ2=1.78，P > 0.05)，见表1。观察组所有患者平均无进展生存期是(6.1±0.5)个月，对照组所有患者平均无进展生存期是(5.3±0.7)个月，两组相比较差异无统计学意义(t = 1.69，P > 0.05)。两组患者的平均总生存期超出随访时间(>12个月)。
表1 两组患者近期疗效比较[n(%)]
2.2 两组患者不良反应情况
观察组23例患者中，出现粒细胞减少1例(4.35%)，消化道反应1例(4.35%)、贫血1例(4.35%)；对照组20例患者中，出现粒细胞减少2例(10.00%)、腹泻1例(5.00%)、血小板减少1例(5.00%)。
3 讨论
广泛期小细胞肺癌对化疗药物比较敏感，且初治缓解率较高。自1990年以后，临床治疗广泛期小细胞肺癌的一线药物为铂剂与依托泊苷的联合，虽然在改善患者临床症状、延长生存期方面起到了一定的效果，但仍与理想效果有很大的差距。因此研究人员通过各种形式的改变，包括增加其他药物、延长治疗时间、密集化疗等，有效延长了患者的生存期[8，9]。同时，研究者将研究的方向转向其他新靶点，并着手开发新药物和试验新的方案，比如伊立替康联合顺铂的治疗方案是近几年提出，取得不错的临床效果。
洛铂和顺铂均属于铂剂，其抗癌活性较接近，其药物原理是通过形成Pt-GG与Pt-AG链内交叉连接，阻止人体DNA的复制与转录，进一步使肿瘤细胞周期的运行改变，促进肿瘤细胞逐渐生长停滞直至死亡。本次研究显示，洛铂联合依托泊苷组与顺铂联合依托泊苷组患者临床效果良好，但两组比较无显著性差异(P > 0.05)；两组患者平均无进展生存期、平均总生存期均超过预期，但两组比较无显著性差异(P > 0.05)。洛铂联合依托泊苷组不良反应粒细胞减少4.35%，消化道反应4.35%，贫血4.35%；顺铂联合依托泊苷组不良反应粒细胞减少10.00%，腹泻5.00%，血小板减少5.00%。表明两种治疗方案在改善患者近期疗效方面作用显著，且不良反应较少。
综上所述，洛铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌与顺铂联合依托泊苷方案疗效相近，且安全、耐受性好。但由于目前样本病例较少、随机对照临床研究尚不严谨，还需进一步临床研究证明洛铂联合依托泊苷的有效性及安全性。
[参考文献]
[1] 禚银玲，李世云，赵晨睛，等. 洛铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效观察[J]. 山东医药，2012，52(14)：61-62.
[2] 高文斌，邓蓉，韩佩妍，等. 洛铂对肺癌HTB-56、HTB-56/DDP细胞株生长抑制作用的研究[J]. 中华肺部疾病杂志(电子版)，2012，5(2)：33-35.
[3] 程颖，黄玲. 广泛期小细胞肺癌中顺铂联合伊立替康与顺铂联合依托泊苷的比较[J]. 中国基层医药，2012，12(1)：23-25.
[4] 余海峰，范云罗，吕宏，等. 洛铂联合依托泊苷与顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的临床研究[J] ......
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