我院257例药品不良反应报告分析(1)
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[摘要] 目的 综合分析本院药品不良反应(ADR)发生特点及临床表现，为临床合理用药提供参考。方法 利用浙江省ADR监测管理平台及Excel应用软件，对257例ADR报告临床表现等进行回顾分析。 结果 在257份ADR报告中，新的ADR有52例(20.23%)，严重的42例(16.34%)，一般的163例(63.42%)。静脉注射引起的ADR 140例(占54.5%)。涉及的药品有194种，以皮肤及其附件损害最为常见，有106 例(占39.4%)。在临床各科室上报的ADR病例中，排前五位的是感染内科、中医大科、消化科、心内科及神经内科。 结论 重视ADR的监测与报告工作，对提高ADR报告水平、促进临床合理用药至关重要。
[关键词] 药品；不良反应；合理用药
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2013)05-0136-03
药物在发挥治疗作用的同时，其不良反应(adverse reaction，ADR)的发生也不可避免。ADR监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段， 是确保人民用药安全的重要措施[1]，我们应加强和重视ADR监测工作，促进临床合理用药[2]。本文就我院257例ADR报告进行回顾性分析，以了解本院不良反应发生的特点，为临床合理用药提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集湖州市中心医院2011年1月1日～10月31日上报至浙江省不良反应监测中心的257例ADR报告。
1.2 方法
应用浙江省不良反应监测网络管理平台的统计功能，分别导出报表内容，应用Excel应用软件进行统计处理，分别对患者的年龄、性别、用药情况(所涉及药品的种类、剂型和用药途径)、药品不良反应事件情况(包括ADR类型、ADR转归及报告级别)等作频数分析。
2 结果
2.1 ADR报告情况及转归
在257份ADR报告中，新的ADR有52例(其中一般的46例，严重的6例)，严重的42例(怀疑系由抗感染类药物引发的16例，作用于神经系统药物引发的8例)，一般的163例。治愈19例，好转238例。有8例患者有既往药物过敏史，涉及药品包括青霉素、头孢菌素、阿奇霉素。
2.2 人口学资料
257例ADR报告中，男性137例，女性120例。患者年龄最小的6个月，最大的89岁。18岁以下有42例，成年人136例，60岁以上老年人79例。
2.3 用药情况
引发ADR的给药途径分别为注射给药148例，口服给药95例，腔道及外用给药24例。
2.4 怀疑药品种类及构成比
对所涉药物参照《新编药物学》(第17版)[3]及《国家基本药物(中成药)》分类，统计结果见表1。报告中涉及的药品共14类194种(相同通用名不同剂型计为1种)，其中排在前三位的为抗感染药物97例，中药及中成药制剂60例，消化系统药物28例。
抗感染药物ADR发生率居于首位，与其使用率有关，其中头孢菌素类有42例次(16.3%)，涉及药物为头孢西丁、头孢硫脒、头孢克洛、头孢地嗪、头孢丙烯、头孢美唑、头孢克肟、头孢噻肟、头孢哌酮钠/舒巴坦钠、头孢曲松、头孢唑啉、头孢唑肟。喹诺酮类有23例次(8.9%)，涉及的药物有莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、帕珠沙星及洛美沙星。
2.5 ADR累及器官及临床表现
参照《WHO药品不良反应术语集》，按照累及的器官或系统分类，257例ADR中大部分临床表现以皮肤及其附件的损害最多，胃肠道损害次之。见表2。
2.6 ADR在各科室中的分布情况
257例ADR在本院各科室中的分布情况详见表3：在临床各科室上报的ADR病例中，排前五位的是感染内科(37.74%)、中医大科(23.35%)、消化科(10.89%)、心内科(10.12%)、神经内科(6.61%)。
3 讨论
文献认为[4]，ADR的发生与诸多因素相关，分析药物不良反应发生的特点和规律，严格履行药物不良反应的监测及上报制度，减少或避免药物不良反应的发生，保障患者用药安全具有重要意义。本研究257例ADR报告中，由药师呈报的有132例，占51.4%，由医生和护士呈报的分别为47例和78例，表明药师较为有效地利用了用药咨询、参与临床查房及临床会诊等可及时掌握ADR资料的平台，也说明临床一线对ADR报告工作重视不够，导致一定数量的ADR未能及时记录与上报。今后应加强ADR监测上报的督促宣讲工作，提高ADR报告的思想认识。
257例ADR报告中60岁以上患者ADR发生率较高，主要是因为中老年患者肝、肾功能减退，药物代谢能力减弱，加之多发病、联合用药，发生ADR的几率增加。因此应对老年患者实行个体化给药方案，加强药学监护。我院已着手落实合理用药软件 ......
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