[摘要] 目的 探讨ABI 7500与TL 988荧光定量PCR仪之间的性能差异。 方法 参照EP9-A2文件中的评价标准，两台仪器分别对5种不同浓度的甲型流感病毒阳性质控品进行检测，每个浓度测量20次，比对两种仪器的精密度、灵敏度，并评价两台仪器结果一致性。 结果 精密度：TL 988的变异系数(CV)从0.68%到1.52%，ABI 7500的CV从1.93%到2.69%。两台仪器在检测高浓度的甲型流感病毒DNA时(107、106、105 copies/mL)差异无统计学意义(P>0.05)，检测低浓度的病毒DNA时(104、103 copies/mL)差异有统计学意义(P<0.05)。灵敏度：两种仪器检测浓度103 copies/mL时，TL 988阳性检出率为100%，ABI 7500检出率为0。两种仪器检测数据相关性良好(r=0.998)。结论 荧光定量TL 988 PCR仪器的性能(精密度和灵敏度)比ABI 7500好。

    [关键词] 荧光定量PCR仪；比对；精密度；灵敏度；一致性

    [中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2015)02-0155-02

    根据ISO 15189要求 ......