药物临床试验项目实施过程中常见问题与应对策略(3)
目前,我国已全面启动药物临床试验数据核查工作,并逐步成为常态,凡待上市的药物必须开展临床试验数据现场核查[17],为药物临床试验机构管理工作带来一定压力,但这对规范我国药物临床试验乃至整个药物研究发展工作、重建药物研发生态环境、推动制药行业健康发展具有重要意义,同时,也为引导我国药物临床试验走向良性的发展道路迈出了关键的步伐。[参考文献]
[1]肖律,林小小,黄乐松,等.浅谈医院药物临床试验质量控制体系的建设[J].中国药事,2014,28(8):892-895.
[2]邢建民 ......
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