电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较(2)
1 资料与方法1.1 一般资料
将我区医疗机构2016年1~12月期间常用药物阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液作为研究对象。阿司匹林生产厂商为山东新华制药股份有限公司,国药准字H37020354,产品批号161010;盐酸左旋咪唑生产厂商为广东华南药业集团有限公司,国药准字H44020759,产品批号161216;氯化钠注射液生产厂商为四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20056626,产品批号161215。
1.2 方法
分别应用电位滴定法与手动滴定法对上述药品含量进行测定,按照《中国药典》以电位突跃变化作为确定终点标准,并对定量检测结果及相对标准偏差进行对比分析。
1.2.1 手动滴定法 取阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液内容物精密称取适当剂量,加入15.0 mL稀硫酸并加热溶解,室温下放冷,加50.0 mL纯水及2滴邻二氮菲指示液,用硫酸铈标准滴定液进行滴定,滴定结果用空白对照实验校正。
1.2.2 电位滴定法 取阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液内容物精密称取适当剂量,加入15.0 mL稀硫酸并加热溶解,室温下放冷,加50.0 mL纯水后用梅特勒T70全自动电位滴定仪(生产厂商:瑞士梅特勒-托利多;仪器型号:T70)进行滴定与分析,硫酸铈标准滴定液消耗量由仪器自动记录并分析。
1.3 统计学方法
数据以统计学软件SPSS 19.0分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示 ......
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