1.2 方法

    本实验研究方法为双盲随机对照研究，分别给予阿戈美拉汀(法国施维雅药厂，规格：25 mg×14片/盒，国药准字H20120303，25～50 mg/d，每日1次给药)或坦度螺酮药物治疗(四川科瑞德制药有限公司，规格：5 mg×24片/盒，国药准字H20052328，30 mg/d，1日3次给药)，研究干预观察周期为8周。干预期间若患者出现严重失眠或其他不良反应，可小剂量服用短效的催眠药物或拮抗药物，不得使用其他抗抑郁或抗焦虑药物。如果患者不得不换药，则视为退出研究。量表评估前经过一致性培训，一致性系数Kappa=0.86。

    1.3 疗效与安全性评估

    在基线期及8周末采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[6]、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)[7]、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)[8]和不良反应量表(TESS)[9]对患者进行评估。并根据HAMA、HAMD评定得分总减分率评定疗效。减分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分。HAMA、HAMD得分减分率超过30%为治疗有效，减分率≥75%、50%～74%、30%～49%、<30%分别为痊愈、显著好转、好转、无效 ......