唑来膦酸两种剂量频次在乳腺癌骨转移治疗中的对比研究(2)
1 资料与方法1.1 一般资料
选取2012年9月~2016年9月我院接诊的乳腺癌患者82例,患者均为女性,年龄38~76岁,中位年龄57岁。通过ECT检查初步筛选骨转移患者,对有阳性病灶的患者再进行X线、CT或MRI等影像学检查加以证实;患者预计生存期>12个月;血常规、肝功能和心电图检查均正常;肾功能方面肌酐清除率>30 mL/min[5]。
排除标准:患者预计生存期≤12个月;肌酐清除率≤30 mL/min;活动性牙齿问题;已知对唑来膦酸过敏[5]。本试验征得我院伦理委员会批准,入组患者均签署了知情同意书。
共入组82例乳腺癌患者,将其随机分成每4周唑来膦酸治疗组(4周组)和每12周唑来膦酸治疗组(12周组)。每次接受唑来膦酸4 mg静滴1次。两组患者的基线特征有可比性(P>0.05),见表1。
1.2 方法
本试验治疗周期维持12个月。试验分为两组:唑来膦酸每4周治疗组(4周组)及每12周治疗组(12周组)。将入组患者按照约1:1的比率随机配至4周组及12周组。唑来膦酸4周组每4周接受唑来膦酸(生产厂家:NovartisPharmaSteinAG;国药准字:H2014 0218;规格:4 mg×1支/盒)4 mg静滴1次,12周组每12周接受唑来膦酸4 mg静滴1次 ......
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