1.2 诊断标准

    西医诊断标准[2]：患者的临床症状均符合《糖尿病周围神经病变诊疗规范》(2009年)中的诊断标准：(1)确诊为糖尿病;(2)糖尿病诊断前后出现DPN;(3)临床症状和体征与DPN的症状相同;(4)以下5项检查中有≥2项即可确诊：①温度觉异常;②10 g尼龙丝试验，足部10个点中可触知的≤8个为阳性;③振动觉异常;④踝反射消失;⑤神经传导速度(NCV)有2项或2项以上减慢。中医诊断标准[3]：参照“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”和《中华人民共和国中医药行业标准》，证属血瘀阻络证的相关内容如下：主症：①肢体疼痛固定多为刺痛，入夜痛甚;②感觉减退;③肢体麻木如蚁行;次症：①五心烦热;②肢体困重;③头晕耳鸣;舌脉：舌质紫暗或有瘀点，苔薄白腻，脉弦细涩。

    1.3 方法

    对所有患者均予以糖尿病教育、控制饮食、口服降糖药物或胰岛素注射、控制血糖等基础治疗，使空腹血糖在4.4～7.0 mmol/L之间，餐后2 h血糖4.4～11.1 mmol/L之间。对照组在基础治疗基础上，给予依帕司他片(国药准字H20040012 ......