复方健肾颗粒的质量控制研究(4)
2.4.1.4 精密度试验 将2.4.1.1 下配制的黄芪甲苷对照品溶液精密吸取10 μL,注入液相色谱仪,计算峰面积,连续进样6针,RSD为2.82%,表明本仪器的精密度良好。2.4.1.5 重复性试验 按照复方健肾颗粒的处方工艺制备成6批颗粒,按照供试品溶液相同的方法进行处理,制备样品溶液。设置进样的样品量为10 μL,每份样品均进样1次。注入液相色谱仪,计算色谱峰面积,RSD为1.79%,表明本实验使用的方法制备的黄芪甲苷重复性良好。
2.4.1.6 稳定性试验 精密吸取2.4.1.2项制备的黄芪甲苷供试品溶液20 μL,在24 h内不同的时间点将对照品溶液注入高效液相色谱仪,记录各时间点的峰面积,RSD为2.21%,表明复方健肾颗粒溶液中黄芪甲苷在24 h内稳定。
2.4.1.7 加样回收率试验 精密吸取2.4.1.2项制备的供试品溶液,取6份于6个容量瓶中,分别加入黄芪甲苷对照品溶液0.27 mg,摇匀,用甲醇溶液定容至刻度 ......
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