[摘要] 目的 建立復方健肾颗粒的质量标准，为其质量控制提供依据。 方法 根据2010版药典对于颗粒剂的质量要求，主要从性状、薄层鉴别、检查、含量测定等方面对复发健肾颗粒进行质量评价，其中以黄芪甲苷、腺苷对照品和熟地、黄精对照药材进行制剂的鉴别研究;建立HPLC法，测定制剂中黄芪甲苷和腺苷的含量。 结果 黄芪、熟地、黄精、蝉花的薄层斑点清晰，圆整，阴性制剂无干扰。粒度、水分、溶化性、装量差异符合要求。定量分析黄芪甲苷在2.70～9.45 μg范围内的回归方程为：log(Y)=1.419log(X)+4.0412，R2=0.9993，平均回收率100.45%，RSD为2.81%。复方健肾颗粒中黄芪甲苷含量限度为0.0356% ......