1.3 病例纳入及排除标准

    1.3.1 纳入标准 (1)符合GERD诊断标准;(2)年龄18～75岁;(3)知情同意，志愿受试。

    1.3.2 排除标准 (1)合并食管裂孔疝、贲门失弛缓、消化性溃疡、胆道系统疾病、上消化道肿瘤及梗阻等器质性病变患者;(2)贲门、食管及胃次全切除术后患者;(3)合并其他脏器(如心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等)的严重原发性疾病者;(4)有严重认知障碍的精神病患者;(5)不同意参加本研究或不能配合症候信息采集者;(6)妊娠或哺乳期妇女。

    1.4 研究方法

    1.4.1 设计类型 前瞻性、多中心、开放式、有监督与无监督相结合的观察性研究。采用《胃食管反流病中医证候临床调查表》，取患者首次就诊时间为采集时间，对患者进行调查。

    1.4.2 质量控制 (1)统一调查程序和方法，采用统一诊断标准、统一调查表。(2)对参与临床流行病学调查的临床医师进行系统培训。

    1.4.3 调查表研制 (1)条目池的筛选制定：以前期文献研究为基础，结合专家问卷调研结果，对其中有关胃食管反流病的证候四诊指标出现率进行分析归类 ......