应答指导治疗策略(RGT)优化EBTB治疗的临床研究(3)
常规采集入组前、强化治疗2个月、治疗第6个月、治疗第12个月时的病灶部位的支气管灌洗液(BALF)样品50~100 mL。因需要延长强化期,2个月后每半月需复查一次气管镜,采集上述样本,直至结核RNA检测转阴。1.4 观察指标
对两组患者的临床症状进行记录,观察两组患者治疗2个月、6个月及12个月的临床表现有效率。同时对患者治疗2个月、6个月及12个月的X线检查结果、支气管镜检查结果进行观察记录,观察X线检查有效率、支气管镜检查有效率。对两组患者进行痰厚涂片检查,观察治疗2个月、6个月及12个月的痰转阴检查有效率,對两组患者治疗过程的跟踪过程,记录各项应答评价指标,包括RER、EER、ETER、2个月SER和12个月SER。
1.5 疗效判定标准
1.5.1 临床表现疗效判定标准[10] 患者跟踪复诊,每个月对其临床症状进行评价。临床症状消失为显效,明显减轻为有效,无改变或轻微改变为无效。胸部X线检查疗效标准[11]:肺不张、阻塞性肺炎或肺内炎性病灶消失为显性,明显吸收为有效,肺不张但是仍然存在阻塞性肺炎、肺内炎性病灶不吸收或极少吸收为无效。支气管镜检查疗效标准:黏膜充血水肿消失、溃疡、糜烂、肿物完全吸收或脱落且管腔通畅无狭窄为显效;黏膜轻度充血水肿 ......
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