1.2 检测原理

    样本中的肌酸激酶同工酶(CKMB)与超敏化的抗肌酸激酶同工酶(CKMB)抗体胶乳颗粒试剂反应，形成免疫复合物，在660 nm波长处检测其吸光度的变化，其变化程度与样本中的肌酸激酶同工酶(CKMB)浓度呈正比。

    1.3 检测参数

    样本体积为10 μL，试剂1(R1)为150 μL，试剂2(R2)为50 μL，采用两点终点法，反应方向为向上反应，主波长为660 nm，无副波长，反应温度为37℃，读点时间：22点/33点。

    1.4 方法

    1.4.1准确度 重复测定高低质控样本，检测4次，计算其相对偏差。当相对偏差≤10%时，说明该试剂有良好的准确度。

    1.4.2精密度 根据CLSI EP5-A2[2]要求，选择高低浓度样本进行批内精密度和批间精密度的测定。批内精密度：取高、低值两个水平的患者混合血清各1支重复检测20次，计算均值与标准差，求得变异系数;批间精密度：取高、低值两个水平的质控各1支，分成5份，每天测4次，连续测5 d，计算均值与标准差，求得变异系数。

    1.4.3线性范围 根据CLSI EP6-A[3]要求，取接近检测上限的血清标本(H)与去离子水(L)，按照浓度梯度 H、4 H■1 L、3 H■2 L、2 H■3 L、1 H■4 L、L 等距稀释 ......