吴亚烽 王勇 李冬春

    [摘要] 目的 观察除痹健膝汤治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎(KOA)的臨床疗效。 方法 选取2018年6月至2020年6月在湖南中医药大学第二附属医院确诊的80例肝肾亏虚型膝骨关节炎患者，并将其随机分为两组。其中治疗组40例患者服用除痹健膝汤进行治疗，对照组40例患者服用藤黄健骨片进行治疗，两组患者均进行1个月的治疗周期。对治疗前后的患者进行VAS评分，Lysholm量表评价和疗效评价，并予以比较。 结果 治疗后总有效率治疗组为92.5%，对照组为72.5%，两组比较，治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。

    1.2诊断标准

    西医诊断标准：参照中华医学会《骨关节炎诊疗指南》(2018 年版)[5]和美国风湿病学会《2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand，Hip，and Knee》[6]中膝骨关节炎的诊断标准。患者①膝关节反复疼痛至少3个月;②年龄50岁及以上;③每日晨僵时间小于30 min;④活动时膝关节有骨摩擦音(感);⑤X线片(站立或正位)示关节间隙不对称变窄，软骨下骨硬化、囊性变和骨赘增生，部分可见膝关节骨性畸形或关节内游离体;⑥膝关节MRI示软骨变性缺损，软骨下骨损伤骨髓水肿，半月板变性损伤，关节积液渗出，滑膜炎等。其中满足①+②+③+④或①+⑤或①+⑥，可诊断KOA。

    中医诊断标准：参照《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病(膝骨关节炎)》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[7]中相关标准拟定肝肾亏虚型KOA中医诊断依据。患者出现膝关节隐痛或酸痛不适，腰膝无力酸软，酸涨困重，每因劳累加重。舌质红，舌质淡，薄苔或少苔，脉沉细无力。即可诊断为肝肾不足证。

    影像学分级标准：膝关节X线参照Kellgren-Lawrence分级[8]为诊断标准(0～Ⅳ级)。

    1.3纳入标准

    ①符合上述中西医诊断标准，且Kellgren-Lawrence分级小于Ⅳ级;②近1个月内未采用药物或理疗等方法治疗;③患者知情同意并接受随访。

    1.4排除标准

    ①伴有肝、肾、心脑血管等内脏功能不全的患者;②处于妊娠或哺乳期的妇女;③有严重精神疾病或用药依从性差不能坚持服药的患者;④膝关节红肿热痛，并伴有急性炎症或痛风的患者;⑤膝关节有外伤及手术史的患者;⑥对本次研究药物过敏或有严重不良反应 ......