孔琴谊，汪正明，王瑞，顾勇，童培建，肖鲁伟，吕帅洁

    基于国家专利的中药复方治疗膝骨关节炎的用药规律研究

    孔琴谊1，汪正明2，王瑞1，顾勇3，童培建1，肖鲁伟1，吕帅洁1

    1.浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)骨伤中心，浙江杭州 310006；2.上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心，上海 201203；3.张家港市中医医院骨伤科，江苏张家港 215600

    分析基于国家专利的中药复方治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)的用药规律，为临床诊治及新药复方研发提供参考。通过检索国家知识产权局专利库获取自2001年1月至2022年6月治疗KOA的内服中药复方专利，对其规范、整理后，进行用药频数、类别及性味归经分析，关联规则分析，聚类分析及构建中药共现网络，提取核心药物，总结用药规律。共纳入105项治疗KOA的专利复方，包含278味中药，累积用药频次1387次。高频中药主要有牛膝、当归、骨碎补、甘草、川芎及独活等，药物类别主要以活血化瘀药、补虚药及祛风湿药比例最高。药性以温性为主，药味以辛、甘、苦为主，主归肝经、肾经、脾经。关联规则结果显示主要有9个药物组合，其中菟丝子与牛膝为核心药物配伍。聚类分析可得到8类中药组方。KOA与肝、肾、脾三脏有关，多为本虚标实之证。治疗本病的核心药物为牛膝、杜仲、当归等，治则为扶正祛邪；临床治疗以补益肝肾、强筋健骨、活血通络、祛风除湿为主。

    专利；中药复方；膝骨关节炎；用药规律；数据挖掘

    膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种多因素的慢性退行性骨关节疾病，主要临床表现为关节疼痛、畸形、功能障碍等，可导致慢性残疾，降低患者的生活质量[1]。本病发病与年龄有关，据统计我国45岁以上人群发病率为8.5%；60～69岁人群发病率为9.4%[2]。随着我国社会老龄化程度加深，KOA已成为现代社会一个重要的公共健康问题。早期发现KOA并积极干预可极大地延缓疾病进展[3]。目前，现代医学针对早中期KOA的主要治疗措施有口服止痛药物、关节腔注射药物及手术治疗等，疗效良好，但存在一定局限性[4-6]。KOA属中医学痹证、骨痹等范畴，中药复方内服治疗具有多靶点、多通路、多机制调控效应，临床疗效确切，不良反应较少等优势[7-8]。本研究对国家专利系统中口服治疗KOA的中药复方专利进行分析，以探寻临证诊疗思路及配伍规律，旨在为相关专利申请、新药开发及临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 专利检索 ......