[摘要] 目的 探讨在新药临床试验初期，社会心理因素对慢性病受试者治疗依从性的影响，并提出优化策略。方法收集并分析2020年12月至2023年12月于嘉兴市第一医院参与新药临床试验慢性病受试者的观察数据，包括社会人口学信息、艾森克人格问卷(Eysenck personality questionnaire，EPQ)调查结果、90项症状自评量表(symptom checklist 90，SCL-90)评分、贝克焦虑量表(Beck anxiety inventory，BAI)评分、贝克抑郁量表(Beck depression inventory，BDI)评分，并将SCL-90按10个因子维度分类评估得分、EPQ按4个维度标准T分分类评估得分。应用单因素和多因素Logistic对数据进行分析。结果单因素分析结果显示，性别、外出意愿、EPQ_T神经质、SCL-90、SCL躯体、SCL强迫、SCL人际、SCL抑郁、SCL焦虑、SCL精神病、SCL其他、BAI评分和BDI评分与慢性病受试者的依从性相关。多因素分析结果显示，较强外出意愿、较高的BAI及BDI评分与非依从性风险呈正相关，而SCL-90躯体因子得分的增加与慢性病受试者依从性风险降低有关。结论在新药临床试验初期识别并管理慢性病受试者的焦虑和抑郁状态，关注外出计划，对提升依从性至关重要。在特定情况下，慢性病受试者对身体的不适感知可反向促进其依从性。

    [关键词] 依从性；新药临床试验；社会心理；优化策略

    [中图分类号] R969.4[文献标识码] A [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2024.27.018

    The analysis of the impact of social psychological factors on adherence of subjects with chronic diseases at the initial stage of new drug clinical trials and the enhancement strategies ......