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您的实验室检测能力,国际认可吗?
http://www.100md.com 2011年6月1日 《食品安全导刊》 20116
     随着进出口贸易的不断深化.各政府机构、职能部门和企业单位的实验室检测.也越来越朝着高水平.国际化的方向发展。那么.您的实验室检测能力国际官方认可吗?究竟什么样的实验室检测水平才是国际化水平呢?高标准的实验室.该如何保障和维持检测能力的先进性呢7面对这些实验室提出的普遍问题,一直致力于为合作伙伴和客户们提供高水平检测操作方案和方法的德国拜发R-Biopharm集团,作为该项目的全球合作伙伴,为您郑重介绍目前全球最权威的官方实验室验证项目—FAPAS、FEPAS及相关配套项目。

    Fera fThe Food and Envi ronment.Research Agency)食品和环境研究院是英国政府食品和乡村事务部(Defra)的执行机构,是英国政府认可的非营利性官方组织。Fera食品和环境研究院旗下所包括的实验室能力验证计划.遵循水平能力验证的国际准则.经UKAS(英国皇家认可委员会)认可,由国际标准化组织向全球推荐(如ISO/IEC导则43),其中的FAPAS是目前全球最权威的实验室能力验证计划,该计划已于2007年与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)签署国际互认协议。
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    R-Biopharm德国拜发公司是世界上主要的临床诊断试剂及食品。饲料分析研发商之一。R-Biopharm德国拜发公司倡导通过实践以获得精确的结果来提高产品的市场地位,而Fera英国食品和环境研究院所建立的实验室能力验证体系是目前食品分析领域全球第一的国际评价体系。双方已建立全球合作伙伴关系,并且取得了Fera英国食品和环境研究院旗下各个能力验证计划的全球代理权。

    R-Biopharm德国拜发公司中国子公司.自进入中国后,多年来与Fera英国食品和环境研究院建立了良好的合作关系.德国拜发中国子公司曾多次邀请FAPAS专项负责人来中国与参加能力验证计划的官方检测机构.第三方实验室以及企业质控部门进行能力验证方面的交流与探讨。Fera可根据德国拜发中国子公司的客户要求,单独开设多个检测机构的专项水平测试或是集团公司封闭式检测水平评估.并颁发同等水平的国际检测报告/证书。

    能力验证计划分类:

, 百拇医药     实验室能力验证.是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。Fera的能力验证计划的重要部分是以英国为基础,但随着业务的不断扩展.它在整个欧盟、欧洲大部分和除了南极洲外的五大洲等全球范围内具有很强的影响力.目前已在全球100多个国家拥有超过40000名客户和1000个合作伙伴,Fera的能力验证计划已被全球分析实验室广泛采纳。

    Fera能力验证计划旗下包括以下产品:

    1 FAPAS

    食品化学的水平能力验证

    FAPAS是在食品化学领域被国际认可的能力测试计划.该计划在超过90个国家中拥有2000多名参与者。它包含真实食品样品的化学分析.涵盖了广泛的目标分析物.其中包括:营养成分.添加剂、天然污染物、环境污染物、农药和兽药残留、过敏原、饲料以及化学迁移。
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    2 FEPAS

    食品微生物的水平能力验证

    FEPAS是1997年推出的水平能力测试.用于评估实验室在食品领域中微生物学检测的能力.该测试在65个国家拥有超过500名参试者。它涉及食品样品的微生物有机体检测,样品包括牛肉、鸡肉、鱼、牛奶和奶粉、面粉。沙拉.可可粉和大米。目标生物包括病原体、指示微生物和腐败菌,背景生物是模拟真实情况存在的。

    3 GeMMA

    转基因食品分析的能力验证

    GeMMA涵盖了食品样品中转基因材料的检测.其中包括大豆和玉米。为了保证人类消费食品和动物饲料的质量,2003年.欧盟通过立法控制食品和饲料中转基因物(GMOs)的使用。LEAP计划评估实验室进行水和环境检测的能力。该计划满足相关参数及要求。
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    4 LLAP

    水和环境分析的能力验证

    LEAP计划下可提供5个项目:饮用水化学.饮用水微生物学、饮用水寄生虫学、污水、废水和污染土壤以及紧急事件的检测评价。

    5 PhytoPAS

    植物健康诊断的能力验证

    PhytoPAS涵盖了细菌.病毒和真菌植物病原体的检测,包括:青枯茵(Ralstonla sola-nacearum).马铃薯纺锤块茎类病毒(PSTVd)、马铃薯环腐菌(clavibactermichiganensis subsp.sepedonicus)和辣椒炭疽病菌(Colletotrichumacutatum)。

    参加能力验证的程序:
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    1 根据《FAPAS/FEPAS/GeMMA年度计划安排》、《FAPAS/FEPAS/GeMMA标准测试价格表》年度计划.向R-Biopharm德国拜发公司提出实验室的参试项目申请.以便确定参加各项目的具体时间。

    2 申请被受理后.测试材料被按期送达参试实验室。

    3 参试实验室在规定期限内将测试结果报告给能力测试小组(PTG)。

    4 PTG对结果进行统计分析并做出该轮测试的评价报告。

    5 严格保密的评价报告分发给参试实验室。

    Fera旗下的能力验证计划具有有效的合理性及严格的保密性,在为实验室提供可靠的检验技术水平评估的同时又能很好的保护参试实验室的权益。参试的实验室既可以获得与其他参与实验室比对的机会,也能从检测报告中查到所有参与能力验证计划实验室所使用方法的详细信息。通过能力验证计划可以发现实验室检测中的问题或潜在问题,(如测试方法.仪器设备、标准物质和试剂以及测试人员的操作等情况)进行实验室现行检测方法的验证以及完善内部质量控制体系,客观考核专业实验室能力状况和管理状况。获得国际通行的实验室检测报告/证书的有效评价后.在国际实验室技术交流及官方考察中,可提供令人信服的证据,证明自身的测试技术能力和水平符合国际标准。
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    FAPAS质控样品

    FAPAS质控测试样品是真实的食品基质.依据既往参加水平测试的实验室的结果已对其中一个或多个性状进行了充分的定性.从而可被各实验室作为质控物使用。世界顶尖级的分析人员已认可FAPAS测试样品在实验室内部质量控制中的价值。FAPAS测试样品是一种适用于人员培训/鉴定及评价方法性能的可靠方法。联合使用FAPAS质控物和FAPAS水平测试将为您提供良好的内、外质控评估结果。

    R-Biopharm德国拜发公司在为客户提供检测能力验证计划的同时.还能为客户提供国际认可的检测方法。

    食品安全检测涉及领域较多,检测物质的品种庞杂,只有通过建立有效的食品安全检测技术,保障食品安全检测量值准确可靠,才能为我国食品质量安全标准和检验检测体系的建立打下坚实的基础。Fera食品和环境研究院旗下的实验室能力验证计划既能够满足国内进出口检测项目的评估,又能为国内特有检测项目专门制定评估方案,从而保证了国家权威机构检测技术以及企业质量控制的稳步发展。使其检测体系更加完善可靠。, http://www.100md.com(李端 孙秋红)