无菌灌装的创新与飞跃(2)
几个设计构件帮助确保无菌区和机器其他区域实现分离。这些构件包括整个无菌区由中央通风系统提供的明确的超压,和一个装有过氧化氢溶液的液压油封装置。配备电磁驱动器的拉伸单元固定在无菌区内。除了拉伸杆之外,只有左右不锈钢模具载体半膜、基座、铝制模具本身安装在吹瓶机无菌区内。
降低复杂度![](/images/paper/1674-0270/201409/20140918-2-l.jpg)
使用来自中央加工单元的气态过氧化氢对机器表面、及预坯和瓶盖进行灭菌。
对高压气道的灭菌,在旋转总管处开始,经过热空气预先加热,然后由过氧化氢和空气混合气体清洗。通过对吹塑通道和吹瓶圈隔离器灭菌,保证在生产之前创造一个完美的微生物环境。
同时,清洁产品通道和隔离器,两者通过热碱和热酸将任何泡沫试剂排除在外。为此,一个简单的CIP(就地清洗系统)就足够了,而无需安装无菌水超热处理(UHT)系统或卫生中心。清洁程序的复杂程度得以降低,必要的清洁程序时间减少至2.5小时以下。
, 百拇医药
稳定、可靠的预坯杀菌
与对成品、吹塑PET容器进行杀菌相比,预坯杀菌提供了整套优势。预坯的形状相对更简单、表面积小得多。而且,与瓶子相比,对预坯除菌不会出现收缩风险。所以,首先对预坯灭菌使瓶子的重量降低,节约材料;其次淘汰了Relax型模具吹塑的工艺。而且在对预坯杀菌流程中,达到细菌减少量的工艺空间远大于相应的瓶子杀菌,这提高了预坯灭菌工艺的可靠性和稳定性。
预坯依据卫生设计制造:预坯漏斗和导轨均配备盖板。而且,冲洗器吹出离子化空气,清除预坯上的灰尘和更小颗粒。为了进一步提升其能效,可通过照相机系统检查开口的几何尺寸,剔除任何有缺陷的预坯。
同样,新的封盖灭菌单元采用简易而坚固的机械设计。利用蒸发的过氧化氢气体对瓶盖集中杀菌,将处理时间降至最短。
对可持续性的有利影响![](/images/paper/1674-0270/201409/20140918-3-l.jpg)
, 百拇医药
就环境因素而言,令人满意的是Contiform AseptBloc在所有灭菌和生产过程中不使用一滴水,当前仅在清洁时用水。得益于使用清洁室的设计理念,整体介质消耗量也较低。杀菌介质过氧化氢本身亦可描述为生态环保介质:其可分解成水和氧气。
Christoph Frankrone强调说:“涉及到技术时,我们的目标是尽可能走在最前面。我们如今已使用Contiform AseptBloc取代旧的无菌线性灌装机。我们还想相继取代其他的线性生产线,由此来提高产量。我们看到克朗斯的创新改革很适合我们的想法,尤其在容器的减重方面。”
灌装调整阶段的无菌
克朗斯无菌灌装技术发展工作始于1999年,当时第一台PAA Spirasept面世。短短一年后,推出第一台在大型洁净室内使用过乙酸作为杀菌剂的PETAsept L湿法-无菌系统。2003年采用隔离器技术的小型洁净室取得了巨大成功。同时从2005年起克朗斯一直推进在 PET-Asept D工艺中使用气态过氧化氢进行干法灭菌的发展。至今一直使用化学品对吹塑容器灭菌。2008年,克朗斯向前迈出一步,通过Contipure的构想,首次创造出无需对吹塑瓶杀菌而对预坯除菌的工艺。
同时,机械设计的工作也在进行:2012年推出PET-Asept L2和PET-Asept D Compact设备和配备Contipure单元的Contiform 3拉伸吹塑机及通过单一工艺分别无菌灌装果汁和果肉的Modulfill VFJ-D灌装机。
目前,Contiform AseptBloc首次亮相,配备无菌拉伸吹瓶机并通过气态过氧化氢对瓶坯杀菌,标志着克朗斯无菌生产线调整步骤的重要阶段。但下一阶段的工作已经起步:在Contiform AseptBloc中不使用化学品实现瓶坯杀菌。该项技术适用于任何想用瓶灌装敏感产品而不使用化学品,并且期望实现最低拥有成本的客户。这着实是另一个创新的飞跃。, http://www.100md.com
降低复杂度
![](/images/paper/1674-0270/201409/20140918-2-l.jpg)
使用来自中央加工单元的气态过氧化氢对机器表面、及预坯和瓶盖进行灭菌。
对高压气道的灭菌,在旋转总管处开始,经过热空气预先加热,然后由过氧化氢和空气混合气体清洗。通过对吹塑通道和吹瓶圈隔离器灭菌,保证在生产之前创造一个完美的微生物环境。
同时,清洁产品通道和隔离器,两者通过热碱和热酸将任何泡沫试剂排除在外。为此,一个简单的CIP(就地清洗系统)就足够了,而无需安装无菌水超热处理(UHT)系统或卫生中心。清洁程序的复杂程度得以降低,必要的清洁程序时间减少至2.5小时以下。
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稳定、可靠的预坯杀菌
与对成品、吹塑PET容器进行杀菌相比,预坯杀菌提供了整套优势。预坯的形状相对更简单、表面积小得多。而且,与瓶子相比,对预坯除菌不会出现收缩风险。所以,首先对预坯灭菌使瓶子的重量降低,节约材料;其次淘汰了Relax型模具吹塑的工艺。而且在对预坯杀菌流程中,达到细菌减少量的工艺空间远大于相应的瓶子杀菌,这提高了预坯灭菌工艺的可靠性和稳定性。
预坯依据卫生设计制造:预坯漏斗和导轨均配备盖板。而且,冲洗器吹出离子化空气,清除预坯上的灰尘和更小颗粒。为了进一步提升其能效,可通过照相机系统检查开口的几何尺寸,剔除任何有缺陷的预坯。
同样,新的封盖灭菌单元采用简易而坚固的机械设计。利用蒸发的过氧化氢气体对瓶盖集中杀菌,将处理时间降至最短。
对可持续性的有利影响
![](/images/paper/1674-0270/201409/20140918-3-l.jpg)
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就环境因素而言,令人满意的是Contiform AseptBloc在所有灭菌和生产过程中不使用一滴水,当前仅在清洁时用水。得益于使用清洁室的设计理念,整体介质消耗量也较低。杀菌介质过氧化氢本身亦可描述为生态环保介质:其可分解成水和氧气。
Christoph Frankrone强调说:“涉及到技术时,我们的目标是尽可能走在最前面。我们如今已使用Contiform AseptBloc取代旧的无菌线性灌装机。我们还想相继取代其他的线性生产线,由此来提高产量。我们看到克朗斯的创新改革很适合我们的想法,尤其在容器的减重方面。”
灌装调整阶段的无菌
克朗斯无菌灌装技术发展工作始于1999年,当时第一台PAA Spirasept面世。短短一年后,推出第一台在大型洁净室内使用过乙酸作为杀菌剂的PETAsept L湿法-无菌系统。2003年采用隔离器技术的小型洁净室取得了巨大成功。同时从2005年起克朗斯一直推进在 PET-Asept D工艺中使用气态过氧化氢进行干法灭菌的发展。至今一直使用化学品对吹塑容器灭菌。2008年,克朗斯向前迈出一步,通过Contipure的构想,首次创造出无需对吹塑瓶杀菌而对预坯除菌的工艺。
同时,机械设计的工作也在进行:2012年推出PET-Asept L2和PET-Asept D Compact设备和配备Contipure单元的Contiform 3拉伸吹塑机及通过单一工艺分别无菌灌装果汁和果肉的Modulfill VFJ-D灌装机。
目前,Contiform AseptBloc首次亮相,配备无菌拉伸吹瓶机并通过气态过氧化氢对瓶坯杀菌,标志着克朗斯无菌生产线调整步骤的重要阶段。但下一阶段的工作已经起步:在Contiform AseptBloc中不使用化学品实现瓶坯杀菌。该项技术适用于任何想用瓶灌装敏感产品而不使用化学品,并且期望实现最低拥有成本的客户。这着实是另一个创新的飞跃。, http://www.100md.com