□ 侯智德 新疆食品药品审评查验中心

    对省级食品药品监督管理系统技术审评机构风险管理的思考

    □ 侯智德 新疆食品药品审评查验中心

    依照国务院的要求，省级食品药品监督管理系统主要承担对食品生产许可合规性核查；组织开展药品注册现场核查相关工作，开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有效性核查；开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有效性核查；组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查等工作。技术审评工作会对行政审批机构有足够的影响力，直接关系是否能够让能够生产出合格产品的企业走向市场，走进千家万户。

    如果从社会学的视角来审视技术审评体系制度，技术审评是技术与社会的接口，其风险控制的如何必将影响技术风险成为社会化的风险。所以，技术审评管理风险控制就显得非常有必要。

    技术审评机构存在的风险

    人员的风险及风险控制

    1、人员的风险

    人员管理是技术审评机构资源管理过程中最重要的关键环节 ......