□ 陈 靖 江苏康正生物科技有限公司

    1 引言

    产品的质量是一个企业的生命，食品药品的生产过程质量直接关系到食品安全和药品安全，通过食品药品生产过程质量风险管理可以降低质量风险发生的概率，及早发现并预防潜在的风险，并采取有效的措施，将危害性降低到最低。近年来，国家不断完善食品药品生产质量立法，并加大食品药品生产的监督管理力度。因此，企业必须重视食品药品生产过程质量风险管理工作，确保生产出来合格的食品和药品。

    2 食品药品生产过程质量风险产生的原因

    2.1 食品药品生产管理问题

    随着经济全球化，中国企业面临国内外激烈的竞争。一些企业为了追求利润，极力控制食品药品生产成本，将食品药品生产成本控制到最低。近年来，频繁爆发出食品安全问题，比如三聚氰胺奶粉、苏丹红鸡蛋、石蜡大米等等，食品安全已经成为社会关注的热点问题 ......