贺敏才，卢向红，袁邦群

    (娄底市食品药品检验检测所，湖南娄底 417000)

    黄曲霉毒素是由黄曲霉和寄生曲霉中产毒菌株产生的一类致癌物质，可诱发肝、肾、肺、胃、结肠等部位的癌变，是目前为止发现的毒性最大的真菌毒素。黄曲霉毒素可以通过多种途径污染食品和饲料，直接或间接地进入食物链，从而威胁人们的健康和生命安全。目前有100多个国家已经制订了食品中黄曲霉的法规标准及检测方法，我国也已于2011年4月20日发布了《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》(GB 2761—2011)，其规定了食品中黄曲霉毒素的限量指标。《中国药典》2005年版增补本收载了黄曲霉毒素的测定方法，并规定了部分品种的限量值[1]。

    大黄?虫丸是由熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、桃仁、炒苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草等十二味药经粉碎、过筛和混匀制成的复方制剂。其功效是活血破瘀，通经消癥。常用于瘀血内停所致的癥瘕、闭经，症见腹部肿块、肌肤甲错、面色黯黑、潮热羸瘦、经闭不行[2]。《中国药典》2020年版一部对其中的土鳖虫、水蛭、桃仁的黄曲霉毒素进行了限量控制[2]。目前对大黄?虫丸安全性方面的研究尚未见报道，为进一步保证药品的安全性，本试验参照《中国药典》2020年版四部通则2351及有关文献资料[3-9],采用高效液相色谱法柱后衍生法，对大黄?虫丸中黄曲霉毒素进行检测，以了解大黄?虫丸中黄曲霉毒素污染状况，并为临床安全用药提供数据资料。

    1 仪器与方法

    1.1 仪器

    Waters e2695高效液相谱仪(带自动进样器、柱温箱、2475荧光检测器、Empower3工作站)；梅特勒-托利多XS303S电子分析天平(千分之一)；光化学衍生器Huirentek PHRED-HR；高速匀质机D-500(Made by Wiggens)；离心机TG16G(湖南凯达科学仪器有限公司) ......