中草药成分保健食品的微生物限度检查方法研究
中和剂,酵母菌,精密度,1材料与方法,2试验方法,2结果分析,1方法适用性试验结果,2专属性试验结果,3重复性试验结果,4精密度试验结果,5耐用性试验结果,3结论
张 绒,陈仲婷,刘贤钊,李慧芳(无限极(中国)有限公司,广东江门 529100)
许多中草药能够抑制微生物的生长,在不同配比的中草药产品中,抑菌成分和作用程度各不相同,有抑菌成分时可能会导致供试品中的微生物无法检出[1]。为消除抑菌成分的影响,需对不同产品建立适宜的微生物限度检查方法。
本研究针对含有中草药陈皮、茯苓等成分的保健食品样品通过人为加入标准菌株,参考《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则(1105)非无菌产品微生物限度检查[2],对该样品进行计数方法适用性试验,以建立适宜的微生物限度检查方法,保证检验方法的科学及准确性,从而保证产品质量。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 试验样品含中草药成分陈皮、茯苓片剂(21J05AAB01、21J05ABB01、21J05ACB01)。
1.1.2 试验培养基及试剂
平板计数琼脂(PCA)培养基(广东环凯微生物科技有限公司、北京陆桥技术股份有限公司);孟加拉红琼脂(广东环凯微生物科技有限公司、北京陆桥技术股份有限公司);无菌生理盐水(氯化钠,AR,广州化学试剂厂);中和剂1:含3%吐温+1%卵磷脂+1%硫代硫酸钠的PBS溶液;中和剂2:D/E中和肉汤(广东环凯微生物科技有限公司);中和剂3:含3%吐温+1%甘氨酸+1%硫代硫酸钠的PBS溶液。
1.1.3 试验菌株
金黄色葡萄球菌ATCC 653、铜绿假单胞菌ATCC 27853、枯草芽孢杆菌ATCC 6633、白色念珠菌ATCC 10231和黑曲霉ATCC 16404 ......
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