HPLC-ELSD 测定黄芪阿胶口服液中黄芪甲苷的含量
1材料与方法,2试剂与仪器,3方法,2结果与分析,1色谱图分析,2样品含量测定,3方法学考察试验结果,3结论与讨论
郑 燕,汤丽昌,程妮娅(北海市食品药品检验所,广西北海 536000)
黄芪阿胶口服液是以黄芪、阿胶、熟地黄、当归、党参和葡萄糖酸亚铁为主要成分加工成的口服液,它具有改善营养性贫血的功效。黄芪阿胶口服液中黄芪为改善营养性贫血的主要功效来源,黄芪中主要成分是黄芪甲苷,黄芪甲苷的含量对于临床用药的安全性及其活性有较大的指导意义[1-2]。黄芪中黄芪甲苷及毛蕊异黄酮葡萄糖苷作为质量控制成分,其中黄芪甲苷含量指标低限是毛蕊异黄酮葡萄糖苷的4 倍[3]。因此,采用高效液相色谱法对黄芪阿胶口服液中含量较高的黄芪甲苷进行含量测定研究,可为黄芪阿胶口服液质量标准的完善及其相关产品的质量标准建立提供理论参考。
1 材料与方法
1.1 材料
3 批黄芪阿胶口服液,均为市售品(批号分别为20220602、20220102、20211102)。
1.2 试剂与仪器
黄芪甲苷对照品(批号:110781-201515,供实验室检验用),中国药品生物制品检定所;乙腈为色谱纯,赛默飞世尔科技有限公司;正丁醇为色谱纯,赛默飞世尔科技有限公司;氨水为分析纯,西陇科学股份有限公司;水为超纯水,密理博纯水仪制备;0.45 μm 针筒式微孔滤膜过滤器,天津市科艺隆实验设备有限公司。
1260II 高效液相色谱仪(配蒸发光检测器),安捷伦科技有限公司;HH-6 恒温数显水浴锅,上海力辰邦西仪器科技有限公司;XS205DU 万分之一电子天平,梅特勒有限公司;CPX5800H-C 超声波清洗仪,上海科导仪器有限公司;Simplicity 纯水仪,美国密理博。
1.3 方法
1.3.1 对照品溶液制备
精密称取黄芪甲苷对照品50.15 mg ......
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