杨菊辉

    (哈药集团制药六厂，黑龙江哈尔滨 150056)

    维生素K 是一类具有叶绿醌生物活性的萘醌基团的衍生物。维生素K1是食物中维生素K 的重要来源，存在于绿色植物中；维生素K2在动物体内具有生物活性，主要由肠道细菌合成，具利尿、强化肝脏的解毒功能、降血压的作用，多用于维持凝血时间、加速凝血、治疗维生素K 缺乏引起的出血症，可以预防治疗骨质疏松症，增强骨密度，防止骨折。1995 年，日本首次将维生素K2应用于临床治疗骨质疏松[1]。2009 年，欧盟通过了2009/345/EC 决议，批准维生素K2作为食品配料，并投放市场[2]。美国药典委员会发布的《2015 年膳食补充剂纲要》支持维生素K2开发的准入标准[3]。2016 年，我国卫计委发布《关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告(2016年第8 号)》将维生素K2(MK-7)列入了食品营养强化剂新品种[4]。

    基于维生素K2的生理功能，人们越来越重视它的摄入，目前国内外尚没有关于食品中维生素K的标准检验方法发布，国内相关公告中提供了维生素K2含量的测定方法，我国卫计委2016 年第8 号公告、国家卫健委2019 年第6 号公告、国家卫健委2020 年第9 号公告《蝉花子实体(人工培植)等15 种“三新食品”的公告》分别批准来自发酵法工艺和合成法工艺生产的维生素K2(MK-7)作为营养强化剂使用，原国家食药总局2016 年第205 号公告规定了保健食品中维生素K2的使用范围和使用量。《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154—2015)中规定了运动后恢复类、骨关节恢复类运动营养食品中可选择添加维生素K2 ......