刘艳霞，梁文文，卢 仑，刘建洋

    (山东标准检测技术有限公司，山东济南 250101)

    食品检验检测机构的重点工作是保障实验室的正常运转，食品检测实验室的检验检测方法有标准方法和非标准方法(包含自制方法、改进方法等)[1]。食品检测实验室为了保证检验检测结果的准确可靠性[2]，通常会采用方法验证和方法确认两种评定方法。然而，由于部分食品检验检测机构管理水平差、技术能力低、检验检测知识不足，常采用单一的方法进行合格评定，甚至有少部分食品检验检测机构无法清楚地理解方法验证和方法确认的概念和区别，使得食品检验检测机构管理存在漏洞，检验检测结果存在不确定性。

    为了提高食品检验检测机构实验室的数据准确性和可靠性，增强实验人员的技术能力，本文对方法验证和方法确认的定义、重要性、区别和参数进行阐述，供食品检验检测机构相关人员学习、理解。

    1 方法验证和方法确认的定义及重要性

    1.1 方法验证和方法确认的定义

    方法验证是指实验室通过核查，能够提供客观、可靠、有效的证据，用以证明该实验室可以满足某一检测方法规定的所有条件[3]。目的是证明标准方法能够被实验室使用[4]。简单地说，方法验证是对标准方法在食品检测实验室的重现性、对特定方法的适应性的确认[5]，证明该实验室可以运用该方法。

    方法确认是指实验室通过实验，能够提供客观的、足够的证据予以证明某一检测方法可以达到实验预期，目的是对自制的方法或者标准方法经过改进后的方法是否能够达到预期目的的证实过程。方法确认的完成，表明实验室有足够的技术能力重复已经确认的方法，并且能够达到一定的性能水平。

    如果实验室要使用标准方法开展实验，则需要进行方法验证；如果实验室要使用非标准方法开展实验，则需要进行方法确认。实验室只有对将要使用的方法进行方法验证或者方法确认，并且符合《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》规定 ......